中枢神经系统（CNS）疾病是一项重大的医学挑战，也是治疗创新的重要机会。清楚地了解监管情况和可用的神经心理学测试模式的赞助者准备好为数百万中枢神经系统疾病患者解决尚未满足的关键需求。
中枢神经系统（CNS）疾病，包括精神病、神经系统和药物滥用疾病，预计到2020年将占全球疾病负担的14.7%，在全世界所有疾病群体中构成最大的经济、社会和资本负担。虽然中枢神经系统疾病是治疗创新的重要机会，但与其他治疗领域相比，获得监管部门批准用于治疗主要中枢神经系统疾病的新分子实体的数量很少。在较大的制药公司中，辉瑞、默克和赛诺菲-安万特已经缩减了他们的投资，葛兰素史克、百时美施贵宝和阿斯利康已经完全退出了这一治疗领域，因为为复杂或不甚了解的精神疾病开发药物所涉及的风险往往太大，无法实现药物开发的盈利。
目前，大多数的中枢神经系统临床试验都是依靠神经心理学的终点来确定疗效、安全性和耐受性。不幸的是，现有的神经心理学测试工具有时是主观的，并可能受到来自许多方面的变化的限制。除了需要大量的时间外，神经心理测试的管理还需要特殊的设备、培训和测试区域，所有这些都会增加临床试验的成本。在许多情况下，神经精神疾病临床试验的发起人面临着这样的挑战：在有限的指导和不充分的证据基础上，如何确定与临床和监管目的有关的行为、认知和功能终点。
发起人和研究者需要充分了解与神经精神药物临床评估有关的现有监管指南，以便采用或开发准确、具体和具有成本效益的神经心理学评估或替代方法来衡量这些急需的药物的疗效、安全性和耐受性。