2015年12月15日，费城--研究罕见和超罕见疾病有时意味着将研究带到患者身边，在不习惯于开展临床研究的国家设立研究机构。Premier Research公司将在12月15日星期二举行的网络研讨会上探讨在这种非常规地区开展试验所面临的挑战。
在试验不常见、监管不严格的国家开设研究机构，需要申办者真正了解所在国的情况，并在协议和良好临床实践方面进行全面培训。高级项目总监艾莉森-桑普森（Alison Sampson）和项目经理汉娜-维德（Hanna Wide）将在 "罕见病研究"（Rare Disease Research ）会议上介绍这些内容及其他主题：在患者所在地区开展临床试验。 这一小时的活动将于美国东部时间上午 11 点/北京时间下午 4 点/欧洲中部时间下午 5 点开始。
立即注册，了解在开设研究机构之前对患者进行资格审查的重要性，以及如何通过仔细的监控和监督最大限度地减少方案偏差并确保数据完整性。其他主题包括
- 复杂的进出口规则会如何影响您的研究，例如限制样品运输。
- 旅行限制，这可能会使您的研究复杂化并受到影响。例如，如果您的研究在 FDA 检查员不允许的国家进行，您的数据和文件必须是一流的，否则该机构可能不会接受。
- 各国关于研究机构和患者报销的规定和流程大相径庭，必须符合 GCP 和赞助商的当地规定。
关于Premier Research
Premier Research是一家领先的合同研究组织，为世界各地的生物技术、制药和医疗设备公司提供服务。该公司在执行全球、区域和地方临床开发项目方面拥有丰富的经验，特别是在解决诸如镇痛、中枢神经系统、罕见疾病、医疗器械和诊断以及儿科研究等领域未满足的需求方面。Premier Research在84个国家开展业务，雇用了1000多名专业人员，包括一个由临床监测员和项目经理、监管、数据管理、统计、科学和医学专家组成的强大国际网络。公司以提高临床开发的生产力为使命，与客户的使命保持一致，即及时、准确、低成本地将新的医疗方法带给患者。