医疗和法规事务

监管方面有什么新动向?Premier Research在DIA 2015上主持2场会议

费城,2015年6月2日--来自Premier Research的专家将在6月14-18日在华盛顿特区举行的DIA 2015第51届年会上主持两场会议,研究监管变化如何影响临床试验和医疗器械制造商。

在药物信息协会年会上与我们见面(1711号展位),并参加这些内容丰富的会议。

可能影响检查方式的法规变化。监管视角。 6月17日(星期三)上午8时至9时30分。

Premier Research的美国质量保证高级总监Sherri Hubby主持会议,来自美国、欧洲和日本的监管机构将讨论可能影响检查方式的变化,以及对赞助商、研究机构和合同研究组织的影响。了解关于电子试验主文件和电子记录检查的新指南,以及关于检查前活动、检查前公告、风险标准、可报告的意见和其他主题。

加强合作战略。美国食品和药物管理局和设备制造商专注于改进设备审批程序。 6月17日(星期三)下午3:30至5:00。

Amnon Talmor,Premier Research高级监管专家和全球医疗设备和合规负责人,主持了一个关于FDA如何增加其与设备制造商的参与,以改善产品审查和市场许可机制的会议。您将了解到FDA和设备制造商之间改善沟通和问责的历史和立法催化剂,以及新采用的行业标准。

在DIA 2015期间,请访问1711号展位,了解Premier Research的专家如何满足全球生物技术、制药和医疗设备公司的需求。

关于Premier Research

Premier Research是一家领先的合同研究组织,为世界各地的生物技术、制药和医疗设备公司提供服务。该公司在执行全球、区域和地方临床开发项目方面拥有丰富的经验,特别是在解决诸如镇痛、中枢神经系统、罕见疾病、医疗器械和诊断以及儿科研究等领域未满足的需求方面。Premier Research在50个国家开展业务,雇用了1000多名专业人员,包括一个由临床监测员和项目经理、监管、数据管理、统计、科学和医学专家组成的强大国际网络。公司以提高临床开发的生产力为使命,与客户的使命保持一致,即及时、准确、低成本地将新的医疗方法带给患者。