费城，2015 年 10 月 13 日--怎样才能成为一个好的临床试验方案模板？如何将设计质量原则应用于创建更好的方案？
Premier Research公司全球质量保证副总裁Nicky Dodsworth将于10月13日在布拉格举行的欧洲良好临床实践论坛 "基于风险的临床试验管理 "研讨会上发表题为"方案与QbD "的演讲，届时她将回答上述问题和其他问题。Dodsworth 在 11:30 的演讲将为下午关于理解和评估样本方案风险的会议做铺垫。
患者安全和数据完整性取决于有效的风险管理，欧盟监管机构在明年 5 月生效的新临床试验法规中强调了这一点。新规定对试验的申请、操作、文件和评估做出了重大调整。
Dodsworth还将在即将举行的会议上发言。
- 研究质量协会（RQA），11月11日，英国利兹，发表演讲。努力实现一个更聪明的明天
- 11月20日，伦敦，UCL临床研究学院，共同演讲。关键的GCP更新
关于Premier Research
Premier Research是一家领先的合同研究组织，为世界各地的生物技术、制药和医疗设备公司提供服务。该公司在执行全球、区域和地方临床开发项目方面拥有丰富的经验，特别是在解决诸如镇痛、中枢神经系统、罕见病、医疗器械和诊断以及儿科研究等领域未满足的需求方面。Premier Research在50个国家开展业务，雇用了1000多名专业人员，包括一个由临床监测员和项目经理、监管、数据管理、统计、科学和医学专家组成的强大国际网络。公司以提高临床开发的生产力为使命，与客户的使命保持一致，即及时、准确、低成本地将新的医疗方法带给患者。