当我们继续面临健康紧急情况和对我们的安全和福祉的紧迫威胁时，医学界的任务是以快速和安全的方式为病人提供解决方案。其中一个机会是与美国食品和药物管理局合作，为任何可以立即有效解决健康紧急情况的产品提交紧急使用授权（EUA）。
根据《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)第564条，FDA专员可以允许未经批准的医疗产品或未经批准使用已批准的医疗产品在紧急情况下用于诊断、治疗或预防由化学、生物、放射性和核(CBRN)威胁剂引起的严重或危及生命的疾病或状况，如果没有足够的、经批准的和可用的替代品。值得注意的是，潜在的EUA产品不需要提交IND或IDE。
(EUA)授权允许FDA通过创建医疗对策来缓解国家健康危机（如目前的COVID-19大流行），帮助加强国家的公共卫生选择。该指南允许开发商提供最低限度的证据和验证其疗法，如检测极限、交叉敏感度、包容性和临床评估。在过去的案例中，体外诊断（IVDs）和疫苗产品的开发者经常与FDA合作，提交EUA申请，希望为临床带来急需的解决方案，使需要的病人受益。
对于疫苗的开发，美国食品和药物管理局可以为一个产品授予EUA，并将其纳入加速上市的途径，以应对公共卫生紧急情况。然而，即使有了EUA或加速计划，开发商仍然必须满足最低的门槛要求，以证明疫苗的安全性和有效性。关键的区别在于，美国食品和药物管理局将寻找 "整体证据"，而不是仅仅关注是否需要进行良好的对照试验。
例如，如果某种产品在相关的健康状况或过去的感染中显示出有效，那么该数据可以作为正在产生的新证据的补充加以利用。EUA的目标是允许赞助商和FDA将创新和相关的疗法推向市场，因为使用的好处超过了潜在的风险。
根据该指南，FDA建议在申请EUA时，应包括一份关于产品的安全性和有效性、风险（包括不良事件概况）和益处以及任何可用的、已批准的产品替代品的现有科学证据的条理清晰的摘要。 支持EUA所需的确切数据类型和数量可能因宣布的紧急情况或紧急情况威胁的性质和候选产品的性质而有所不同。 美国食品和药物管理局可能会在个案的基础上寻求额外的数据和信息，以确保符合签发EUA的法定标准。
对于那些认为他们的产品（无论是目前已批准的还是未批准的）可以为健康紧急情况服务的赞助者；他们的直接行动将是与美国FDA对话，进行 "EUA前会议"，并启动各项活动，使他们能够寻求EUA，并随后允许这种拯救生命的产品。