质量

重塑医疗器械试验的趋势。参加我们11月2日的网络研讨会

2016 年 10 月 27 日,北卡罗来纳州达勒姆--医疗器械和诊断公司正在开展比以往更多的临床试验,这一趋势催生了新的研究程序和最佳实践,它们在很多方面都不同于制药试验。注册参加将于 11 月 2 日(星期三)举行的网络研讨会,重点讨论器械临床研究的演变。

在医疗器械开发中应用合理的研究实践》将探讨监管机构、医疗保健系统、医生甚至患者如何推动扩大研究的需求,以及这种环境如何帮助器械公司实现产品差异化并最大限度地提高商业成功的可能性。会议将于美国东部时间上午 11 点/格林尼治标准时间下午 3 点/欧洲中部时间下午 4 点开始,历时一小时。

我们将调查美国和欧洲的监管情况,研究启动程序以及制定具有明确纳入和排除标准的研究计划的重要性。其他主题包括

  • 选择最好的网站和调查员,吸引合适的主题。
  • 谨慎选择供应商和培训员工的重要性。
  • 安全报告及其在确定设备缺陷和不良影响方面的作用。
  • ISO 14155:2011 如何影响器械临床试验的设计和实施。

今天就注册参加这次内容丰富的会议。

关于Premier Research

Premier Research是一家领先的临床开发服务提供商,帮助高度创新的生物技术和专业制药公司将突破性的想法变成现实。该公司在执行全球、区域和地方临床开发项目方面拥有丰富的经验,特别是在解决镇痛、皮肤病、医疗器械、神经科学、肿瘤、儿科和罕见疾病等领域未满足的需求方面。Premier Research在84个国家开展业务,雇用了1,000名专业人员,包括一个强大的国际网络,包括临床监测员和项目经理、监管、数据管理、统计、科学和医学专家。他们专注于先进药物的智能研究设计,从而实现改变生活的治疗。