临床研究。第一阶段-第四阶段

我们在批准新药时是否以速度换取创新?

北卡罗来纳州杜伦,2018年2月16日--新药的加速审批是否以牺牲创新为代价?Premier Research 全球监管事务副总裁Nach Davé 将在 2 月 21 日于加利福尼亚州伯林格姆举行的 2018 年西海岸临床试验外包大会上探讨这一问题。

在题为 "审批更快但创新更少:趋势分析和未来考虑》的演讲中,Davé 先生将:

  • 分析食品与药物管理局的快速药物开发途径。
  • 查看 FDA 最新的药物开发政策。
  • 研究影响药物开发创新的未来因素。

关于Premier Research

Premier Research 是一家领先的临床开发服务提供商,致力于帮助高度创新的生物技术、专业制药和医疗器械公司将突破性的想法转化为现实。公司在执行全球、地区和本地临床开发项目方面拥有丰富的经验,尤其专注于满足镇痛、皮肤病、医疗器械、神经科学、肿瘤、儿科和罕见病等领域尚未满足的需求。Premier Research 公司在 84 个国家开展业务,拥有 1,100 名专业人员,包括由临床监督员和项目经理、监管、数据管理、统计、科学和医学专家组成的强大国际网络。他们专注于先进药物的智能研究设计,从而实现改变生命的治疗。