在COVID-19事件后确保试验连续性的考虑因素
我们已经收集了我们的客户和供应商关于COVID-19对当前和计划的研究的潜在影响的问题。虽然我们不一定对每一种情况都有答案，但以下是我们热切关注的一些领域，以支持我们的赞助商。
- 与你的CRO讨论CRA的旅行限制以及对现场资格考察和研究者会议的影响。
- 评估目前加入的、无法旅行的病人数量。
- 考虑其他监测策略，如远程监测和集中监测。
- 保持与现场的沟通。
- 积极审查和评估现场层面的风险。
- 如果现行法规允许，安排将研究性产品（IP）从药房运到家里。
- 监控你的整个供应链。
- 考虑与监管机构、伦理委员会和IRB会面。
- 对业务连续性的任何影响进行规划，并确保员工能够进行虚拟工作。
- 评估数据库锁对当前研究的影响。