功能性服务提供者(FSP)

新兴生物技术公司利用功能服务提供商创建可扩展基础设施指南

对于生物技术公司来说,突然的增长可能有多种形式。当贵公司发现有必要迅速扩大规模,同时又要对研究的各个方面保持全面监督时,与功能服务提供商(FSP)合作可能是一个极佳的解决方案。

完全控制您的项目和数据

在 FSP 模式下,您可以获得一支专门的专家队伍,与您的研究团队一起为关键功能提供长期支持,并满足项目的特定需求。这样,您就可以利用现有的基础设施和专业知识,既灵活又可扩展,而且不会受到聘用全职员工所带来的限制和资本投资的影响。

全套服务解决方案还提供经验丰富的人员来监督和管理研究的来龙去脉,而 FSP 模式则为您提供完全的控制权--人员控制权、流程控制权和数据控制权。

当然,如果采用人员招聘模式,也可以实现同样程度的控制,但人员招聘也存在其他缺陷。人员招聘公司的招聘人员或经理,即使具有一定的生命科学经验,其知识深度也可能不及临床研究机构的人员,因为后者每天都在从事这项工作。此外,人员招聘公司认为自己的工作就是填补职位空缺;而对于专业的 CRO FSP 合作伙伴来说,一旦员工到位,工作才刚刚开始。功能性服务提供商会注重与各级管理层建立长期合作关系,从而在整个合作期间提供支持。

治疗专长、敏捷流程和技术的无缝整合

快速启动方案始于人--带来深厚专业知识和重要建议的合作伙伴和协作者。然而,并非所有人都意识到,FSP 模式还可以包括优化流程和技术的实施。例如,在最近的合作中,Premier 公司提供了以下服务:

  • 现有流程的差距分析
  • 协助制定标准作业程序,包括文件模板和数据收集标准
  • 标准指标包
  • 根据研究的确切需求确定最佳技术系统

对于任何公司来说,获得这些专业知识都是有益的,但对于规模较小的公司来说尤其如此。一个精心打造的 FSP 团队包括一大批专家,可以解决研究的具体问题--这些专家可以共同帮助制定端到端的解决方案,确保研究在每一个关键时刻都能按部就班地进行。

这是因为成熟的职能服务提供商已经完成了在最佳地点物色最佳人才的艰苦工作,包括了解税收结构和监管要求及流程。有了这些知识,研究工作就能一蹴而就。

当然,增长有多种形式。对于希望进行地域扩张的公司来说,FSP 模式也是一个很好的解决方案。以 Premier 公司为例,我们的员工遍布全球各地。当最近一家赞助商希望进军新的地区时,我们能够帮助他们在中欧、东欧、南非和印度等地区之间做出选择,找到最适合他们需求的技术和医疗专家。

当学习偏离正轨时,FSP 提供即时支持

有时,公司会求助于 FSP 来快速解决不可预见的问题。例如,一家以肿瘤学为重点的赞助商获得了一个非常成功的产品的许可,并很快发现自己正在同时开展几个大型的 3 期临床研究。当申办方注意到时间进度正在下滑,数据管理工作正在重做时,他们聘请 Premier Research 作为 FSP 合作伙伴,对其运营质量进行评估。

Premier 公司立即指派一名项目数据管理负责人审查公司的所有监督 SOP。通过这一过程,项目数据管理人员发现了监督和数据管理流程中存在的不足,于是我们开始了工作。一个月内,我们组建了一支专门的 FSP 数据管理团队。根据新制定的 SOP,在完全透明的情况下,Premier 采用了新的、广泛的对账方法,以确保准确性,完成了大规模的数据清理工作,并在原定时间内完成了任务。

即时专业知识推动成功,节省时间和金钱

提供功能性专业知识正是功能性服务提供商的职责所在--用专业知识推动业务发展,用人力将计划转化为行动。难怪功能服务提供商的合作往往会成为长期关系。在 Premier Research,我们最长的 FSP 项目已经持续了 24 年;该项目的三分之一员工已经为该项目提供了十年或更长时间的支持。

无论是拥有 8 名员工的公司,还是拥有 88,000 名员工的公司--在任何需要额外帮助的时候,FSP 的支持都会有所帮助。然而,对于那些缺乏实际资源来把握重大机遇的小公司来说,这可能是最关键的。FSP 可提供专业知识和即时基础设施,在保持完全控制的同时,快速推进各项工作。

自 1998 年以来,Premier Research 一直与全球领先的制药、生物技术和医疗器械赞助商合作,为关键职能部门提供长期支持,并满足项目的特定需求。有关我们如何提供帮助的更多信息,请点击此处