临床研究。第一阶段-第四阶段
5个关键的收获。第一阶段剂量递增研究中传统3+3设计的替代设计的启示
传统上，1 期试验通常采用 3+3 设计来确定最大耐受剂量 (MTD) 和 2 期推荐剂量 (RP2D)。然而，研究表明，采用 3+3 设计的三项试验中有两项未能确定 MTD，因此需要更好的方法。
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临床研究。第一阶段-第四阶段
第一阶段剂量升级研究中传统3+3设计的替代设计，即将举行的网络研讨会
多伦多（PRWEB）2021年2月8日 第一阶段临床试验旨在确定新分子的最大耐受剂量（MTD），目的是确定推荐的第二阶段剂量（RP2D），通常是MTD本身。理想情况下，RP2D将有足够的治疗效果，在第二阶段显示出初步的疗效迹象，但许多...
临床研究。第一阶段-第四阶段
医学美容世界中的药物和设备开发秘密，即将举行的网络研讨会
多伦多（PRWEB）2020年11月9日 在人口老龄化的推动下，对美学适应症的新治疗方案的需求创下新高，人们越来越关注与营养习惯、久坐的生活方式、21世纪生活的复杂压力有关的美学问题，以及所有成年年龄组对美学解决方案的认识提高。对更有效的、...
临床研究。第一阶段-第四阶段
实现基因治疗的承诺。克服患者注册和安全挑战的新途径，即将举行的网络研讨会
多伦多（PRWEB）2020年9月15日 虽然基因治疗已经存在了几十年，但它仍然在研发、临床开发和临床试验的运作方面带来了非同寻常的挑战。在精准医疗科学的快速发展中，发起人和CRO面临着不断变化的运营和监管需求。本次网络研讨会将研究不断发展的...
临床研究。第一阶段-第四阶段
皮肤病学的一个新时代。研究设计、监管策略和患者参与，即将举行的网络研讨会
多伦多（PRWEB）2020年8月28日 中度至重度皮肤病的新治疗方案和未满足的高需求领域正在推动皮肤病药物临床开发的革命。但问题仍然存在。应该追求哪些适应症？如何设计一项针对正确终点的研究？以及环境限制将如何影响研究？
临床研究。第一阶段-第四阶段
罕见癌症患者的新型试验方法，即将举行的网络研讨会
多伦多 (PRWEB) 2020年8月4日，在2020年8月24日星期一美国东部时间上午11点（英国东部时间下午4点），请参加Premier Research公司肿瘤学项目战略执行总监Rupa Doshi博士和Premier Research公司产品战略高级副总裁Sameena Sharif博士的网络直播研讨会。罕见的癌症占全世界癌症诊断的22%，但却没有...
患者和利益相关者的参与
为第一期肿瘤学研究选择病人的艺术和科学
早期临床试验的主要目的是确定一种研究性药物或多药联用疗法的推荐剂量和毒性情况。由于分子靶向药物（MTAs）和免疫疗法的毒性与细胞毒性化疗不同，传统的使用毒性终点的剂量升级方法可能不适合于第一阶段的研究。
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研究人员西奥多-弗里德曼（Theodore Friedmann）和理查德-罗布林（Richard Roblin）在《科学》杂志上发表了一篇具有里程碑意义的论文，提出了一个具有挑战性的问题，至今已有 46 年："人类遗传病的基因治疗？"在过去的 20 年里，基因治疗药物的临床试验已经变得越来越普遍--已经进行了 2400 多项临床试验...