医疗和法规事务
驾驭监管途径以满足未满足的医疗需求
对针对未得到满足的医疗需求的新疗法的需求怎么强调都不为过，特别是在罕见疾病方面。毕竟，目前只有约400种获批的 "孤儿药"，这意味着95%的罕见病缺乏一种获批的治疗方法。现在，好消息来了。美国和欧洲的监管机构认识到了罕见病的规模和严重性。
标签: 监管
临床研究。第一阶段-第四阶段
Premier Research在任命监管负责人时表示，知情策略是药物开发创新的关键
北卡罗来纳州达勒姆，2016年6月27日--小型生物技术公司将新的生物制药产品从台面推向床边，需要一个明智的监管战略，以及对食品和药物管理局及其他监管机构的密切工作了解。因此，当它寻求一个新的监管事务负责人时，临床开发服务提供商Premier Research找到了它的理想人选。
医疗和法规事务
Premier Research任命Lisa Pitt为全球监管事务副总裁
北卡罗来纳州达勒姆，2016年3月15日 - Premier Research宣布任命Lisa Pitt为全球监管事务副总裁。加入Premier Research之前，她曾在美国食品和药物管理局担任高级监管项目经理，Pitt博士提供战略指导并监督公司在罕见疾病方面的监管事务服务。
医疗和法规事务
孤儿药的监管。5月19日网络研讨会提供重要见解
加入Nach Dave和Premier Research的Carol Huntington，了解孤儿药及罕见病的发展。了解欧洲和美国的监管环境。这个长达一个小时的活动于美国东部时间上午11点、北京时间下午4点和中国东部时间下午5点开始，主要针对研究人员和制药公司，解决美国国立卫生研究院确定的7000种罕见疾病中的一些问题。
患者和利益相关者的参与
首要研究机构对罕见病、孤儿药的新调查强调了监管方面的挑战
由Premier Research委托进行的一项针对临床试验决策者的新调查报告显示，近三分之二（64%）的受访者表示，在为罕见病或孤儿药临床试验招募人员时，最困难的因素不仅是找到加入和留在试验中的病人，还包括为研究确定和建立调查地点。