医疗和法规事务

Premier Research根据ISO医疗器械和诊断标准扩大了认证范围

2014年6月30日星期一,Premier Research公司扩大了其ISO认证范围,成为向医疗器械和诊断学制造商提供战略和监管咨询、临床开发和上市后监督服务的供应商。该认证包括ISO 9001:2008和ISO 13485:2003的某些方面,这是国际监管机构要求的关键质量管理标准,因此也是Premier的客户要求的。