标签: 监管要求

医疗和法规事务

医疗器械试验。你需要了解的美国法规

虽然医疗器械的临床调查和研究性药物有其不同之处,但它们的共同目标是保障研究参与者的权利和福利,同时尽可能迅速和有效地将安全和有效的产品推向市场。并非所有的医疗设备都需要临床试验,这取决于它们的性能。

临床研究。第一阶段-第四阶段

Premier Research在任命监管负责人时表示,知情策略是药物开发创新的关键

北卡罗来纳州达勒姆,2016年6月27日--小型生物技术公司将新的生物制药产品从台面推向床边,需要一个明智的监管战略,以及对食品和药物管理局及其他监管机构的密切工作了解。因此,当它寻求一个新的监管事务负责人时,临床开发服务提供商Premier Research找到了它的理想人选。