标签:质量

Premier Research被《生命科学导报》评为顶级CRO

2020年5月1日,北卡罗来纳州达勒姆--Premier Research是一家提供以结果为中心的见解的临床研究公司,支持申办者开发改变生活的疗法,被评为2020年生命科学领袖计划 "质量(整体)"类别的CRO领导奖得主...

医疗和法规事务

美国食品和药物管理局发布透皮产品开发指南草案

透皮和局部给药系统(TDS)是重要的剂型,可将药物输送到局部组织或通过皮肤提供全身性给药。这些药物产品为患者提供了许多优势,但开发起来可能很有挑战性。2019年11月,FDA发布了一份题为《透皮和外用...

数据管理和生物统计学

ICH GCP更新:赞助商对临床试验数据的控制

根据国际人用药品技术要求协调委员会(ICH)的良好临床实践(GCP)指南,申办者有广泛的责任,不仅要确保临床试验的道德和科学质量,还要保护研究参与者和临床试验数据的完整性。最近更新的...