质量
将 "设计质量 "应用于罕见病人群
当应用于临床开发时，"质量源于设计 "是一种将精力集中于前瞻性地识别和管理风险，以提高临床试验质量和结果的方法。在罕见病领域，"质量源于设计 "原则的应用尤为重要，因为在罕见病领域，患者人数有限、地域分散，而且往往很脆弱，出错的余地很小。通过...
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临床研究。第一阶段-第四阶段
从一开始就做对了。将QbD应用于罕见病研究
质量和有效的风险管理对每一项临床试验都是至关重要的，而在从事罕见适应症工作时，其重要性就更大了。你的病人群体小，易受伤害，而且地域分散，所以数据有限，复制临床试验结果的机会很少。这就像 "第一次就把它做好 "这句话一样。
质量
什么是好的协议模板？卓越研究在布拉格会议上发言
10月13日，Premier Research公司负责全球质量保证的副总裁Nicky Dodsworth将在布拉格举行的欧洲良好临床实践论坛基于风险的临床试验管理研讨会上发表《协议与QbD》的演讲，解决这些问题和其他问题。Dodsworth在11:30的演讲将为该活动下午关于理解和评估样本协议中的风险的会议奠定基础。