患者和利益相关者的参与
Premier Research的新儿科调查揭示了在确定足够的临床病人方面的挑战
由Premier Research委托进行的一项针对临床试验决策者的新调查报告显示,确定足够数量的适合作为病人的儿童是进行儿科临床试验的最大挑战。 Premier Research的调查还显示,临床试验申办者竟然没有意识到,作为安全和创新法案(FDASIA)的一部分,FDA将向符合特定标准的罕见儿科疾病产品申请的申办者授予优先审查券。
由Premier Research委托进行的一项针对临床试验决策者的新调查报告显示,确定足够数量的适合作为病人的儿童是进行儿科临床试验的最大挑战。 Premier Research的调查还显示,临床试验申办者竟然没有意识到,作为安全和创新法案(FDASIA)的一部分,FDA将向符合特定标准的罕见儿科疾病产品申请的申办者授予优先审查券。