临床研究。第一阶段-第四阶段
卓越洞察力 272:提供协调儿科基因治疗试验所需的全球专业知识
基因疗法具有长期甚至治愈疾病的潜力,因此研究人员、临床医生、患者和护理人员都对基因疗法非常感兴趣。但是,协调和开展全球多中心基因治疗试验是一项复杂、高风险的工作。除了确保患者安全和数据质量所需的常规协议和程序外,基因治疗研究还必须...
基因疗法具有长期甚至治愈疾病的潜力,因此研究人员、临床医生、患者和护理人员都对基因疗法非常感兴趣。但是,协调和开展全球多中心基因治疗试验是一项复杂、高风险的工作。除了确保患者安全和数据质量所需的常规协议和程序外,基因治疗研究还必须...
我们在了解儿科癌症的基因组学方面取得了显著的进展,这些进展导致人们认识到,正在研究用于成人癌症适应症的产品可能对儿科病人的健康有益。通过填补孤儿药豁免的漏洞,并使我们能够更早地与美国食品和药物管理局进行讨论,研究...
这是我们对困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的第十三篇报道。在这里阅读该系列的其他文章。到目前为止,我们的安慰剂问题系列只关注成人的安慰剂反应。今天,我们转向另一个人群:儿童....
在进行儿科镇痛药临床试验时,不能简单地将成人试验的方案 "剪贴 "下来。同样,由于发育和生理差异,从成人研究中推断疗效和风险并不总是可靠的。参与儿科试验设计的研究人员必须考虑到每个试验组的特定生理、药理和正常日常活动。
患者和家长的参与对于成功的儿科药物试验至关重要。这就是为什么最好的策略是鼓励主动参与,从方案制定的早期阶段开始,到研究的进行和最终结果的分享。这包括投入。我们在2015年与iCAN合作,询问儿科病人、他们的家庭成员甚至他们的朋友...
北卡罗来纳州达勒姆,2017年3月27日--两位Premier Research药物开发专家将在药物信息协会3月29-31日在格拉斯哥举行的2017年欧洲会议上发言。高级医疗总监Thomas Laage博士将参加3月30日星期四上午11点至12点30分举行的关于优化儿科药物开发的会议。
儿童并不是小大人。儿科人群的需求和生理因素使他们与成人不同。然而,这一理念在整个临床研究界流行起来还需要时间。在为儿科人群的急性疼痛试验编写方案时,研究人员必须考虑到儿童的这些独特需求,以满足监管部门的要求。
詹妮弗-斯特里克勒(Jennifer Strickler)将介绍儿科和成人研究设计的主要区别,概述儿科方案应包括的医疗注意事项,并细分儿童和家庭参与的具体方案要素。
2013年3月18日,费城--Premier Research 公司今天宣布,在其快速发展的儿科和罕见病临床试验研究领域,四位才华横溢的临床医生将担任重要领导职务。 这家总部位于费城的全球合同研究组织 (CRO) 任命医学博士 Susan P. Tansey(MBCHB、MRCP、CCST)担任儿科医学总监。她的医学专业领域包括疫苗、心血管和肿瘤学,但她最初接受的是新生儿学和儿科医学培训。她在儿科临床研究和试验设计方面拥有丰富的经验。