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罕见病招募。在竞争激烈的研究环境中实现试验差异化的5项策略

由于罕见病的发病率和流行率低，其固有的各种因素导致罕见病研究的招募工作一直很困难。但近年来，由于临床研究环境的竞争日益激烈，罕见病试验的招募工作变得更具挑战性。此外，随着技术的进步和信息量的增加，罕见病试验的招募也变得更加困难。

尽量减少试验参与者的负担是成功招募和保留试验参与者的关键，特别是在肿瘤研究中，病人在试验的治疗阶段结束后可能需要被跟踪多年。对于赞助商来说，优化研究结果的过程涉及到对病人护理过程的深入了解，以及刻意的努力...

在临床试验实施的最初规划中，重点放在病人招募的策略上，而病人参与和保留的策略往往留到治疗阶段之后。然而，在目前许多肿瘤学的方案设计中，试验终点要求对研究参与者进行多年的跟踪，以评估副作用和...

美国和欧洲的中小型生物制药公司正面临着巨大的压力，需要找到更有效和更具成本效益的方法来实现其产品的商业化。在竞争日益激烈的临床试验环境中，申办者已经开始将他们的研究重点转移到亚太（APAC）地区。事实上，亚太地区的临床试验的数量已经超过了美国。

上周，我们讨论了困扰神经科学临床试验的高安慰剂反应问题。今天，我们转向另一个常见的挑战：病人招募。我们将看一下可用于提高试验参与度的三种策略：招募时使用多个患者来源，关注以患者为中心的解决方案，使用患者招募...

全球约有 3,000 万阿尔茨海默氏症患者，但在了解和治疗这种最常见的痴呆症方面却进展缓慢，令人沮丧。为数不多的几种已获批准的药物只能解决该病的症状，尽管目前有几十种预防发病或改变病程的药物正在研究之中。从高筛查失败率...

据估计，世界上有不到5%的人口患有超过7000种不同类型的已知罕见疾病。甚至有更多的医疗条件，那些患有这些疾病的人不好意思谈论他们的问题，或者根本不知道他们到底有什么病。然而，这些人是...

在开发相对常见的疾病的治疗方法时，病人的招募是相对直接的。筛选和数据收集通常可以在一个高度控制的环境中的集中地点进行。现在，想象一下，在你的本地地区，甚至是你的国家，患有这种疾病的人的集中度不够高。

北卡罗来纳州达勒姆，2016年10月3日--你正在开始一个充满风险的漫长项目，完成该项目可能需要花费10亿美元或更多。早期的几个错误步骤可能会带来灾难。欢迎来到临床药物研究。通过一个强有力的项目时间表和精心执行的启动计划，提高你的成功几率。在MAGI的...

费城，2015年12月15日--研究罕见和超罕见的疾病有时意味着要把研究带到病人身边，在不习惯主办临床研究的国家设立站点。Premier Research将在12月15日星期二的网络研讨会上探讨在这种非常规地区进行试验的挑战。在不习惯进行试验的国家开设试验点...