标签: 以患者为中心

临床研究。第一阶段-第四阶段

获取患者意见:如何确保将患者利益放在首位

我们专注于女性健康研究,这意味着我们对考虑参与临床试验的女性志愿者的担忧和需求非常敏感。为了有效地招募女性志愿者,在临床研究过程中的每一步都必须承认这些志愿者并考虑她们的观点。定期与女性、她们的医生和健康倡导者接触有助于...

临床研究。第一阶段-第四阶段

在试验设计期间与研究机构合作

根据塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)的数据,近一半的临床研究需要对方案进行重大修改,而这些修改可能是可以避免的,它们会延长时间并增加成本。塔夫茨 CSDD 还指出,半数以上的实质性修订是在研究注册期间实施的,主要原因是难以招募...

临床研究。第一阶段-第四阶段

为患者设计试验

临床开发是为了找到新的医疗解决方案,改善患者的生活。首先要确定什么对人们管理自己的健康和福祉最重要。适当利用患者的意见有助于改进开发和监管决策。通过倾听患者的意见,我们可以积极解决临床开发中可能存在的缺陷。

临床研究。第一阶段-第四阶段

从各个角度解决妇女研究问题

当申办者开发专门针对女性的药物和器械时,他们需要创建独特的女性试验。从方案和终点,到招募策略和信息传递,这些试验必须考虑到完全女性群体的独特需求、期望和监管要求。在这一领域工作了 20 多年之后,...

临床研究。第一阶段-第四阶段

PREMIER VOICES #15: 增强临床试验的可及性--将肿瘤试验带给患者

Premier Research - Premier Voices #15:将试验带给患者 近年来,我们看到了向分散式和混合式临床研究的转变,这有助于将临床试验带给患者并减少研究参与的负担。COVID-19加速了这一转变,更加强调患者的获得、安全和参与。现在,积极主动地将...

临床研究。第一阶段-第四阶段

以妇女为中心的临床试验方法

导言 几十年来,尽管由于体型、生物学和生理学的原因,女性对药物的处理往往与男性不同,但她们却被排除在临床试验之外。直到 1993 年,《美国国立卫生研究院振兴法案》(NIH Revitalization Act)才强制要求将女性和少数族裔纳入联邦政府资助的临床试验中。这导致了...

临床研究。第一阶段-第四阶段

赋予肿瘤患者权力,使研究结果最大化。赞助商的策略和考虑因素

多伦多(PRWEB)2021年10月27日 - 患者招募是任何肿瘤研究中最重要的初始挑战之一,但在整个临床试验过程中吸引和保留这些患者最终可能是需要最前期规划和协调的挑战。然而,在最初的规划中,重点通常主要放在招募上,而不是在临床试验中。

临床研究。第一阶段-第四阶段

建立更好的肿瘤学患者体验。在整个研究过程中支持参与者

在任何肿瘤学研究中,患者招募是最重要的初始挑战之一,但在整个试验过程中吸引和留住患者可能被证明是最需要前期规划和协调的挑战。然而,在临床试验实施的最初规划阶段,重点通常主要放在快速招募上。

临床研究。第一阶段-第四阶段

制药外包:在不断变化的临床试验监管环境中重塑患者体验

长期以来,"以患者为中心 "一直是临床试验设计和实施的指导原则,而在 COVID 时代,由于试验申办者和监管机构必须适应不断变化的环境,这一原则变得更加重要。与大流行病相关的限制促使临床试验的开发和实施方式发生了重大变化,要求...

临床研究。第一阶段-第四阶段

国际临床试验。应急计划如何成为新常态

在过去十年中,人们对移动健康(mHealth)和可穿戴设备的兴趣越来越大。普通民众一直在追踪他们的步数,检查他们的心率,并监测他们的睡眠模式。同时,临床试验行业一直在探索分散试验和远程监控选项,作为减轻旅行负担的一种方式。