标记。孤儿药

孤儿药研究的前景。现场网络研讨会

北卡罗来纳州达勒姆,2017年12月5日 - 孤儿药研究的前景比以往任何时候都更有希望,监管机构提供了一个进步的发展平台,政府改革对治疗罕见疾病的需求给予了新的重视。Premier Research将在12月周二的现场网络研讨会上研究生物技术和制药公司的前景。

临床研究。第一阶段-第四阶段

美国罕见病和孤儿药物开发的成熟策略

孤儿药是指用于治疗罕见疾病的医药产品,因为这些疾病非常罕见,所以赞助者不愿意在通常的销售条件下开发这些药物。孤儿药是一个不断增长的市场,这在很大程度上是由于税收优惠、较长的市场独占期、较短和较小的临床试验,以及与许多孤儿药有关的溢价。

患者和利益相关者的参与

当罕见的疾病把研究带到遥远的地方。12月15日网络研讨会

费城,2015年12月15日--研究罕见和超罕见的疾病有时意味着要把研究带到病人身边,在不习惯主办临床研究的国家设立站点。Premier Research将在12月15日星期二的网络研讨会上探讨在这种非常规地区进行试验的挑战。在不习惯进行试验的国家开设试验点...

医疗和法规事务

孤儿药的监管。5月19日网络研讨会提供重要见解

加入Nach Dave和Premier Research的Carol Huntington,了解孤儿药及罕见病的发展。了解欧洲和美国的监管环境。这个长达一个小时的活动于美国东部时间上午11点、北京时间下午4点和中国东部时间下午5点开始,主要针对研究人员和制药公司,解决美国国立卫生研究院确定的7000种罕见疾病中的一些问题。

患者和利益相关者的参与

首要研究机构对罕见病、孤儿药的新调查强调了监管方面的挑战

由Premier Research委托进行的一项针对临床试验决策者的新调查报告显示,近三分之二(64%)的受访者表示,在为罕见病或孤儿药临床试验招募人员时,最困难的因素不仅是找到加入和留在试验中的病人,还包括为研究确定和建立调查地点。

患者和利益相关者的参与

Premier Research的新罕见病和孤儿药调查强调了招募病人和激励病人参与研究的难度

一项由Premier Research委托、涉及北美和欧洲50家生物技术和制药公司的临床试验决策者的新调查显示,超过三分之二(69%)的受访者表示,在招募病人参加罕见疾病临床试验的过程中,最困难的因素不仅是寻找和激励病人加入和留在试验中,而且是确定和建立研究的调查地点。