临床研究。第一阶段-第四阶段
赋予肿瘤患者权力,使研究结果最大化。赞助商的策略和考虑因素
多伦多(PRWEB)2021年10月27日 - 患者招募是任何肿瘤研究中最重要的初始挑战之一,但在整个临床试验过程中吸引和保留这些患者最终可能是需要最前期规划和协调的挑战。然而,在最初的规划中,重点通常主要放在招募上,而不是在临床试验中。
多伦多(PRWEB)2021年10月27日 - 患者招募是任何肿瘤研究中最重要的初始挑战之一,但在整个临床试验过程中吸引和保留这些患者最终可能是需要最前期规划和协调的挑战。然而,在最初的规划中,重点通常主要放在招募上,而不是在临床试验中。
导读:为新型肿瘤研究产品设计和执行有效的一期试验可能是一个挑战。从选址和招募率分析到试验设计和启动,整个过程的每个方面都是相互关联的。细致入微的方法很重要,早期的精心规划也很关键。本白皮书探讨了试验的关键考虑因素。
在任何肿瘤学研究中,患者招募是最重要的初始挑战之一,但在整个试验过程中吸引和留住患者可能被证明是最需要前期规划和协调的挑战。然而,在临床试验实施的最初规划阶段,重点通常主要放在快速招募上。
在探索CAR-T细胞疗法复杂而严格的监管环境时,赞助商在将产品推向市场的过程中可能会遇到挑战 自2017年Kymriah®(tisagenlecleucel)获得历史性批准以来,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的研究已经加速进行。在欧洲有超过230家再生医学公司和...
导读:在过去的十年里,重大进展提高了我们对导致癌症的遗传和分子机制的理解。然而,最近对美国食品和药物管理局(FDA)根据反应率批准的肿瘤药物的审查显示,这些疗法中只有10%表现出总体...
多伦多 (PRWEB) 2020年8月4日,在2020年8月24日星期一美国东部时间上午11点(英国东部时间下午4点),请参加Premier Research公司肿瘤学项目战略执行总监Rupa Doshi博士和Premier Research公司产品战略高级副总裁Sameena Sharif博士的网络直播研讨会。罕见的癌症占全世界癌症诊断的22%,但却没有...
肿瘤学专家Cassandra Matney博士加入全球CRO 2020年8月3日,北卡罗来纳州达勒姆--Premier Research公司继续建立其肿瘤学专业知识,增加了医学博士Cassandra Matney作为高级医学总监。Matney加入了一支才华横溢的肿瘤学专家团队,他们在过去五年里管理了170多项肿瘤学试验....。
北卡罗来纳州达勒姆,2019年4月25日 - Premier Research将于4月30日星期二在加利福尼亚州伯林格姆举行的肿瘤学试验西海岸临床操作会议上主持一个关于细胞疗法的小组。该公司的首席医疗官科林-海沃德(Colin Hayward)将带领大家讨论研究人员如何克服创建基于细胞的癌症的固有挑战...
把你自己放在这种情况下。你的化合物是一种新验证的突变受体,只存在于数量有限的癌症患者中,而且没有被批准的诊断测试。你的产品是一种类似于抗体的分子,可以抑制受体的活性,同时也能刺激一种强大的免疫反应。使事情更加复杂的是,大部分的临床前数据...