临床研究。第一阶段-第四阶段
在早期药物开发中改善患者结果的考虑因素
每个药物开发项目都必须从了解相关的关键利益相关者如何参与开发过程开始。这不仅仅是一个礼貌问题;对所有参与者所扮演的角色进行全面的检查,有可能产生更快、更具体的结果,从而改善患者的治疗效果。本报告的主题是...
每个药物开发项目都必须从了解相关的关键利益相关者如何参与开发过程开始。这不仅仅是一个礼貌问题;对所有参与者所扮演的角色进行全面的检查,有可能产生更快、更具体的结果,从而改善患者的治疗效果。本报告的主题是...
第一期临床试验旨在确定一个新分子的最大耐受剂量(MTD),目的是确定推荐的第二期剂量(RP2D),通常是MTD本身。理想情况下,RP2D将有足够的治疗效果,在第二阶段显示出初步的疗效迹象,但许多第二阶段试验未能...
在任何肿瘤学研究中,患者招募是最重要的初始挑战之一,但在整个试验过程中吸引和留住这些患者最终可能是需要最前期规划和协调的挑战。然而,在临床试验实施的最初规划阶段,重点通常主要放在招募上,而不是放在患者身上。
尽量减少试验参与者的负担是成功招募和保留试验参与者的关键,特别是在肿瘤研究中,病人在试验的治疗阶段结束后可能需要被跟踪多年。对于赞助商来说,优化研究结果的过程涉及到对病人护理过程的深入了解,以及刻意的努力...
在临床试验实施的最初规划中,重点放在病人招募的策略上,而病人参与和保留的策略往往留到治疗阶段之后。然而,在目前许多肿瘤学的方案设计中,试验终点要求对研究参与者进行多年的跟踪,以评估副作用和...
引言 在过去的十年里,免疫肿瘤学(IO)已经成为癌症研究和药物开发中最有前景和发展最快的领域之一。如今免疫肿瘤学的进展可归功于近年来该领域研究的爆炸性增长,导致对癌症的理解发生了范式的转变。直到20世纪90年代末...
尽管对全世界的妇女健康有影响,但在诊断和治疗妇科癌症方面仍有大量未满足的需求。位于女性生殖系统的许多癌症以 "沉默 "著称,因为它们往往在治疗选择有限的后期阶段才被发现。然而,最近推出的新型药物--靶向疗法...
罕见癌症在美国占所有新诊断癌症的27%,在欧盟占所有新诊断癌症的22%。随着根据分子亚型而不是根据位置和组织类型对癌症进行分组的转变,一些常见的癌症现在被归类为罕见癌症的群体。例如,黑色素瘤作为...
Premier Research - Premier Voices #15:将试验带给患者 近年来,我们看到了向分散式和混合式临床研究的转变,这有助于将临床试验带给患者并减少研究参与的负担。COVID-19加速了这一转变,更加强调患者的获得、安全和参与。现在,积极主动地将...
网络研讨会美国东部时间12月15日上午11点,尽管妇科癌症对全世界的妇女健康都有影响,但在诊断和治疗妇科癌症方面仍存在重大的未满足需求。位于女性生殖系统的许多癌症以 "沉默 "著称,因为它们通常在治疗选择有限的后期阶段才被发现。然而,最近推出的新技术和新方法,使我们能够更好地利用这些技术。