标记。尼基-达斯沃斯

质量

质量保证部副部长在7月20日的生命科学网络广播中发言

北卡罗来纳州达勒姆,2017年6月29日--Premier Research公司的质量保证主管将在The Knowledge Group主办的网络广播中就生命科学供应商认证发表讲话。该活动于7月20日星期四东部时间下午3点至5点举行。生命科学的供应商和承包商资格和控制框架探讨》将解决挑战...

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基于风险的决策是质量联盟小组谈话的主题

北卡罗来纳州达勒姆,2017年6月7日 - Premier Research的领先质量专家将在都柏林举行的Avoca质量联盟2017年峰会上主持一场关于基于风险的决策的小组讨论。这次讨论将于6月8日下午2:15开始,将讨论在转变人力资本管理和改善临床试验执行中的风险缓解方面的需求。这是一个理想的...

咨询

了解GCP基础知识

良好的临床实践(GCP)指南管理着临床试验的重要方面,以确保病人安全和科学的完整性。"GCP "是一个质量标准,指的是由国际人用药品注册技术要求协调委员会(ICH)提出的文件。ICH是一个由监管官员组成的团体...

质量

Premier Research全球质量副总裁在RQA年会上主持会议

北卡罗来纳州达勒姆,2016年10月9日 - Premier Research的质量保证负责人将在英国布莱顿举行的研究质量协会2016年年会上主持一场会议。 全球质量保证副总裁Nicky Dodsworth将主持11月10日星期四上午9点开始的会议,在RQA会议的C组第一场...

医疗和法规事务

欧洲的新试验条例。质量副总裁在2016年西部和威尔士论坛上发言

北卡罗来纳州达勒姆,2016年4月5日 - 欧盟管理临床研究的新标准对未来的药物试验有重大影响。Premier Research负责质量保证、风险与合规的副总裁Nicky Dodsworth将于4月21日在英国牛津郡米尔顿公园举行的2016年西部和威尔士地区创新与风险论坛上讨论这些变化,在...

质量

GCP指南更新。有什么影响?11月20日在伦敦揭晓

费城,2015年11月20日--国际协调会议良好临床实践指南的拟议更新将是20年来国际临床研究指南的最重大变化。有什么变化,它将如何影响你?Premier Research公司负责全球质量保证的副总裁Nicky Dodsworth将讨论拟议的修订...

数据管理和生物统计学

更加聪明的明天。CRO如何能产生更好、更客观的数据

费城,2015年10月21日--临床研究必须产生一致的、可重复的结果才有真正的价值。但很多时候,基本的决定是基于意见,而不是基于定义明确的客观标准,这使事情变得复杂,并使客观性变得不可能。Premier Research公司负责全球质量保证的副总裁Nicky Dodsworth将在会议上讨论这个问题。

质量

什么是好的协议模板?卓越研究在布拉格会议上发言

10月13日,Premier Research公司负责全球质量保证的副总裁Nicky Dodsworth将在布拉格举行的欧洲良好临床实践论坛基于风险的临床试验管理研讨会上发表《协议与QbD》的演讲,解决这些问题和其他问题。Dodsworth在11:30的演讲将为该活动下午关于理解和评估样本协议中的风险的会议奠定基础。

质量

临床审计研究。确保实验室符合标准

Nicky Dodsworth的演讲《实验室如何才能达到研究所需的标准》介绍了这些机构如何应用良好的临床实验室规范来证明他们的工作符合审计研究的质量、可靠性、保密性和完整性标准。