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Premier Research 为快速发展的儿科和罕见病临床试验部门扩充人员

2013年3月18日,费城--Premier Research 公司今天宣布,在其快速发展的儿科和罕见病临床试验研究领域,四位才华横溢的临床医生将担任重要领导职务。 这家总部位于费城的全球合同研究组织 (CRO) 任命医学博士 Susan P. Tansey(MBCHB、MRCP、CCST)担任儿科医学总监。她的医学专业领域包括疫苗、心血管和肿瘤学,但她最初接受的是新生儿学和儿科医学培训。她在儿科临床研究和试验设计方面拥有丰富的经验。

患者和利益相关者的参与

Premier Research的新罕见病和孤儿药调查强调了招募病人和激励病人参与研究的难度

一项由Premier Research委托、涉及北美和欧洲50家生物技术和制药公司的临床试验决策者的新调查显示,超过三分之二(69%)的受访者表示,在招募病人参加罕见疾病临床试验的过程中,最困难的因素不仅是寻找和激励病人加入和留在试验中,而且是确定和建立研究的调查地点。

数据管理和生物统计学

卓越研究中心宣布采用eTMF系统

Premier Research今天宣布,它将在所有临床开发服务研究中使用一个新的电子试验主文件(eTMF)系统。Trial Interactive已被选中提供支持平台。采用eTMF是该公司2012-2013年技术路线图的最新投资,重点是三个关键领域。

医疗和法规事务

首席研究调查发现许多赞助商忽视了临床试验的儿科要求

儿科研究公平法案(PREA)--要求制药商在儿科人群和成人中测试所有药物的安全性和有效性--于2003年通过,2007年更新。而在欧洲,类似的要求从2007年开始生效。

总理的研究帮助对抗儿童癌症,每次都是一杯。

2012年6月8日星期五,Premier Research在美国各地的员工参加了全国柠檬水日活动。奥斯汀、凤凰城、费城、昆西和盐湖城的员工在他们的办公地点设立了柠檬水摊,为Alex's Lemonade Stand Foundation(ALSF)筹集资金。

医疗和法规事务

新的调查显示公司对临床试验中儿科病人太少的担忧 Premier Research的调查还显示了对PREA及其欧盟同行的困惑

Premier Research对北美和欧洲市场的55家生物技术和制药公司进行的一项新的生物制药调查显示,这些公司在遵守儿科法规方面面临的最大问题是,可能没有足够的儿童既能接触到又能满足通常严格的研究标准来参与所需的临床试验。

咨询

首席研究专家在2012年ACRP会议上主持了儿科会议

Premier Research参加了4月16日至18日在德克萨斯州休斯顿举行的ACRP 2012全球会议。全球监管事务和儿科战略咨询部副总裁Charlene Sanders博士,医学博士和临床试验管理部执行主任Angi Robinson主持了题为 "成功的儿科研究。关键的研究设计和选址考虑因素"。

其他

Premier Research任命Sean Russell为市场部副总裁

Premier研究集团宣布任命Sean Russell为营销副总裁。在这个职位上,Russell先生将在全球范围内负责领导和发展Premier Research的全球营销。

临床研究。第一阶段-第四阶段

Premier Research任命Etienne Drouet为欧洲肿瘤学执行董事

Premier研究集团宣布任命Etienne Drouet为欧洲肿瘤学执行总监。在这个职位上,Drouet先生将在Premier Research不断增长的肿瘤学业务组合的运营、战略规划和企业发展方面发挥领导作用。

临床研究。第一阶段-第四阶段

Premier Research任命Susan Stansfield博士为临床开发执行副总裁,加强Premier在全球项目上的运营交付

Premier研究集团宣布任命Susan C. Stansfield博士为临床开发部执行副总裁。在这个职位上,斯坦斯菲尔德博士将在全球范围内负责领导和发展公司为生物制药业提供的临床试验管理服务。