医疗和法规事务
监管方面有什么新动向？Premier Research在DIA 2015上主持2场会议
来自Premier Research的专家将在6月14-18日在华盛顿特区举行的DIA 2015第51届年会上主持两场会议，研究监管变化如何影响临床试验和医疗设备制造商。
标签。新闻
医疗和法规事务
孤儿药的监管。5月19日网络研讨会提供重要见解
加入Nach Dave和Premier Research的Carol Huntington，了解孤儿药及罕见病的发展。了解欧洲和美国的监管环境。这个长达一个小时的活动于美国东部时间上午11点、北京时间下午4点和中国东部时间下午5点开始，主要针对研究人员和制药公司，解决美国国立卫生研究院确定的7000种罕见疾病中的一些问题。
患者和利益相关者的参与
首要研究机构对罕见病、孤儿药的新调查强调了监管方面的挑战
由Premier Research委托进行的一项针对临床试验决策者的新调查报告显示，近三分之二（64%）的受访者表示，在为罕见病或孤儿药临床试验招募人员时，最困难的因素不仅是找到加入和留在试验中的病人，还包括为研究确定和建立调查地点。
首席研究专家将在世界 "孤儿 "药物大会上分享罕见病的见解
Premier Research公司将在4月22日至24日在华盛顿特区举行的世界孤儿药大会上发表演讲并主持两个圆桌会议。这家位于费城的合同研究组织是第五届年会的白金赞助商，该会议是生物制药、生物技术、政府、病人团体等的顶级会议场所。
在罕见和超罕见疾病研究中取得不寻常的成功网络研讨会
Premier Research和Alexion Pharmaceuticals将于3月11日（星期三）美国东部时间上午11点（北方）/格林尼治标准时间下午3点（英国）/欧洲中部时间下午4点（欧盟中部）共同举办关于在罕见和超罕见疾病研究中取得不寻常成功的网络研讨会。
卓越研究的员工支持罕见疾病的宣传
7,000种罕见疾病，许多无法治疗。50%的患者是儿童。在生命的第一年，35%的死亡是由于罕见疾病造成的。对Premier Research的每个人来说，这是一个行动的号召。因此，全球的Premier Research员工将在2月27日（星期五）一起提高对2015年罕见病日的认识。
医疗和法规事务
Premier Research根据ISO医疗器械和诊断标准扩大了认证范围
2014年6月30日星期一，Premier Research公司扩大了其ISO认证范围，成为向医疗器械和诊断学制造商提供战略和监管咨询、临床开发和上市后监督服务的供应商。该认证包括ISO 9001:2008和ISO 13485:2003的某些方面，这是国际监管机构要求的关键质量管理标准，因此也是Premier的客户要求的。
患者和利益相关者的参与
首席研究专家将在2014年DIA会议上研究儿科研究
2014年6月12日星期四，Premier Research宣布，他们的一个专家小组将在6月15-19日在圣地亚哥举行的2014年药物信息协会会议上讨论儿科研究的设计、儿科研究的招募以及纠正和预防措施对公司质量体系的重要性。
其他
Premier Research任命Martin Nicklasson博士为董事会成员
2014年5月28日星期三，Premier Research公司宣布任命Martin Nicklasson博士为其董事会成员。Nicklasson为Premier Research带来了在生物制药领域丰富的国际经验，包括行政和董事会层面。尼克拉松是瑞典人，拥有乌普萨拉大学的博士学位，他曾在阿斯特拉公司、卡比药厂和阿斯利康公司担任医药开发、研发管理和全球营销以及特许经营管理方面的职务。他成为阿斯利康（瑞典）的首席执行官，然后转到生物技术领域担任Bovitrum的首席执行官。
医疗和法规事务
Premier Research将在第24届EuroDIA年会上发表演讲
美国质量保证部总监Sherri Hubby将于3月27日星期二下午16:00发表题为 "从伦理、认证机构和行业的角度看开展临床试验以确保合规性 "的演讲。随着在全球市场开展临床试验的挑战增多，时间缩短，许多团体必须合作，以实现平衡和建立公共保证。本次会议将回顾如何开展质量计划，以评估合规性，并确保道德审查和决策的一致性，尽管存在文化差异。将分享实用的信息，包括如何确定管理临床试验弱点的差距和审计准备的提示。