患者和利益相关者的参与
当罕见的疾病把研究带到遥远的地方。12月15日网络研讨会
费城,2015年12月15日--研究罕见和超罕见的疾病有时意味着要把研究带到病人身边,在不习惯主办临床研究的国家设立站点。Premier Research将在12月15日星期二的网络研讨会上探讨在这种非常规地区进行试验的挑战。在不习惯进行试验的国家开设试验点...
费城,2015年12月15日--研究罕见和超罕见的疾病有时意味着要把研究带到病人身边,在不习惯主办临床研究的国家设立站点。Premier Research将在12月15日星期二的网络研讨会上探讨在这种非常规地区进行试验的挑战。在不习惯进行试验的国家开设试验点...
费城,2015年12月1日--Premier Research公司将在北卡罗来纳州达勒姆建立一个新的运营中心,在未来五年内增加260个工作岗位,扩大其在三角研究园的影响力。该公司将在2020年之前投资超过410万美元建立新的设施,配备项目经理、临床监测员、...
费城,2015年11月20日--国际协调会议良好临床实践指南的拟议更新将是20年来国际临床研究指南的最重大变化。有什么变化,它将如何影响你?Premier Research公司负责全球质量保证的副总裁Nicky Dodsworth将讨论拟议的修订...
2015年11月10日,费城--当临床试验设计中被广泛认可的进步带来了伦理问题时,会发生什么?11月19日星期四,在免费的Premier Research网络研讨会 "适应性设计临床试验中的伦理考虑 "上找到答案。这个长达一个小时的活动将在美国东部时间上午11点/北京时间下午4点/欧洲中部时间下午5点开始,将研究特定的...
费城,2015年10月21日--临床研究必须产生一致的、可重复的结果才有真正的价值。但很多时候,基本的决定是基于意见,而不是基于定义明确的客观标准,这使事情变得复杂,并使客观性变得不可能。Premier Research公司负责全球质量保证的副总裁Nicky Dodsworth将在会议上讨论这个问题。
10月13日,Premier Research公司负责全球质量保证的副总裁Nicky Dodsworth将在布拉格举行的欧洲良好临床实践论坛基于风险的临床试验管理研讨会上发表《协议与QbD》的演讲,解决这些问题和其他问题。Dodsworth在11:30的演讲将为该活动下午关于理解和评估样本协议中的风险的会议奠定基础。
詹妮弗-斯特里克勒(Jennifer Strickler)将介绍儿科和成人研究设计的主要区别,概述儿科方案应包括的医疗注意事项,并细分儿童和家庭参与的具体方案要素。
Nicky Dodsworth的演讲《实验室如何才能达到研究所需的标准》介绍了这些机构如何应用良好的临床实验室规范来证明他们的工作符合审计研究的质量、可靠性、保密性和完整性标准。
由Premier Research委托进行的一项针对临床试验决策者的新调查报告显示,确定足够数量的适合作为病人的儿童是进行儿科临床试验的最大挑战。 Premier Research的调查还显示,临床试验申办者竟然没有意识到,作为安全和创新法案(FDASIA)的一部分,FDA将向符合特定标准的罕见儿科疾病产品申请的申办者授予优先审查券。
Premier Research 公司已获得 Medidata Rave 系统的数据采集和临床试验管理认证。这一成就证明该公司能够建立Medidata Rave数据库,并将这一被广泛采用的电子数据采集和临床数据管理系统纳入其服务范围,以改善临床试验流程并提高生产力。