标签神经科学

临床研究。第一阶段-第四阶段

神经科学临床试验的操作挑战,第二部分:高安慰剂反应   

神经科学临床试验,尤其是精神病学和镇痛适应症的临床试验,一直都需要应对高安慰剂反应的挑战。最令人担忧的是,安慰剂反应率似乎在上升,至少在美国是这样。

临床研究。第一阶段-第四阶段

神经科学临床试验的操作挑战,第一部分。概述

大脑拥有数十亿个神经元,是人体中最复杂的器官,因此,神经科学临床试验--比其他医学专业的试验更复杂--面临着概念和实践方面的重大挑战,这一点并不令人惊讶。在这个新的博客系列中,我们将探讨赞助者在操作临床试验时面临的挑战,并分享从临床试验中获得的经验。

医疗和法规事务

不断寻求有关大麻和大麻衍生产品对健康影响的证据

世界领先的科学机构之一得出结论,如果临床研究人员要回答关于使用大麻和大麻素的利弊的重要公共健康问题,美国的资金不足和繁琐的监管障碍是必须解决的两个挑战。这些是在近100个结论和建议中达成的...

医疗和法规事务

国家的状况。基于大麻的治疗方法

2018年6月25日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Epidiolex(大麻二酚,或CBD)口服液,用于治疗与两种罕见和严重形式的癫痫,Lennox-Gastaut综合症和Dravet综合症有关的发作。除了迎来有史以来第一个被批准用于治疗Dravet综合症的药物外,Epidiolex的绿灯标志着...

STARR 911。了解并在你的现场实施新的指导原则

Premier Research最近为STARR 911倡议做出了贡献,这是STARR联盟的一个项目,旨在为临床研究人员在识别有自杀倾向的志愿者后提供可操作的指导。这篇文章提供了关于该过程本身的更多信息,该过程于今年早些时候在迈阿密举行的2018 ASCP年会上提出。背景 主要目标...

STARR 911为临床研究人员提供了针对高风险志愿者的可操作指南

患有慢性病的人自杀的几率会增加363%,而精神疾病患者的风险尤其大。[1]对于联系临床试验机构的人来说,这个电话可能是他们第一次尝试寻求帮助--但许多人没有得到教育和支持,而这可能是一个问题。

咨询

怀旧还是休克?评估创伤后应激障碍无论如何都是一项挑战

怀旧。烦躁的心休克不,这不是词语联想游戏。这些都是多年来应用于我们现在称之为创伤后应激障碍的高度无定形状态的众多术语之一。虽然自人类诞生以来,人们就经历过令人震惊、可怕和危险的事件,但对创伤后应激障碍的病因和治疗方法的研究...

临床研究。第一阶段-第四阶段

专业知识与实际情况的结合。开展PTSD临床试验

创伤后应激障碍造成的无形创伤会极大地影响心理健康并降低生活质量。根据西德兰研究所(一个为经历过或目睹过创伤性事件的人服务的非营利组织),创伤后应激障碍与极高的医疗和心理健康服务使用率有关。患者可能会产生最高的人均费用...

临床研究。第一阶段-第四阶段

帮助管理PTSD试验中员工创伤暴露的六种方法

目前有超过300项正在进行的临床研究,大部分是在学术领域,发生在世界各地的各种人群中的创伤后应激障碍(PTSD)。但那些患有创伤后应激障碍的人可能不是唯一受苦的人。试图帮助那些患有创伤疾病(如PTSD)的研究小组成员需要...

临床研究。第一阶段-第四阶段

未来的日子会更好吗?中枢神经系统药物开发的新兴状态

专家们在描述药物研发的最新进展时经常会夸夸其谈,但这真的能怪他们吗?基因疗法和利用免疫系统对抗肿瘤细胞的药物都是最近取得的突破,这在十年前甚至是不可想象的。但治疗中枢神经系统疾病的疗法却是一个顽固的例外。"我们认识到...