临床研究。第一阶段-第四阶段
卓越洞察 278:长达十年的合作最终获得 FDA 批准
背景 精神病是一种复杂的慢性疾病,通常会使人衰弱,因此对疗效和安全性均得到证实的新型药物的需求始终存在。许多成熟的抗精神病药物疗效显著,但副作用也很大,可能会对患者坚持治疗产生负面影响。因此,最近的研究集中于...
背景 精神病是一种复杂的慢性疾病,通常会使人衰弱,因此对疗效和安全性均得到证实的新型药物的需求始终存在。许多成熟的抗精神病药物疗效显著,但副作用也很大,可能会对患者坚持治疗产生负面影响。因此,最近的研究集中于...
基因疗法时代可以说始于 1990 年,当时进行了首次基因疗法临床试验。在第一项研究之后,又进行了约 3000 项临床试验,这有力地证明了创新者们越来越认识到基因疗法在治疗各种疾病方面的突破性可能性,尤其是治疗受限或......
多伦多(PRWEB)2021年2月8日 第一阶段临床试验旨在确定新分子的最大耐受剂量(MTD),目的是确定推荐的第二阶段剂量(RP2D),通常是MTD本身。理想情况下,RP2D将有足够的治疗效果,在第二阶段显示出初步的疗效迹象,但许多...
研究人员在追求治疗帕金森病的突破时,已经做了许多改变疾病的尝试,但到目前为止没有成功。为什么这些努力都失败了,在治疗这种影响全球约1000万人的退行性疾病方面,下一步是什么?我们在Premier Research的网播中解决了这些问题,即疾病的潜力。
在常见的退行性疾病中,帕金森病的发作频率高于其他所有疾病,只有一种疾病除外。阿尔茨海默氏症。帕金森病影响了大约1%的60岁以上的人口,在美国每年有6万个新的诊断病例。[1] 帕金森病的病因仍然是一个谜,而多巴胺促进剂左旋多巴--尽管有其局限性--已经被...
最近,伦敦国王学院的研究人员在《转化精神病学》上发表了一项关于阿尔茨海默病(AD)大脑退化的反馈回路的研究,他们认为,这可能是许多针对这种疾病的临床试验失败的原因。在这项新的研究中,研究人员发现,当淀粉样蛋白β(Abeta)破坏了一个突触时,...
医学科学在治疗精神分裂症方面取得了重大进展,但尽管我们看到了这些进展,除非患者定期服药,否则他们并不能从中获益多少。在过去的 15 年中,能够确保持续用药的第二代(或非典型)长效注射抗精神病治疗药物(LATs)已得到广泛应用,但它们仍然很难销售......
在这个博客系列中,我们一直在讨论进行神经科学临床试验的一些挑战。在本系列的最后一篇文章中,我们转向另一个主要挑战:确保评估的高质量,同时尽量减少主观性。评定的主观性会使信号检测大大增加难度,甚至是不可能。这也是一个重要的原因。
上周,我们讨论了困扰神经科学临床试验的高安慰剂反应问题。今天,我们转向另一个常见的挑战:病人招募。我们将看一下可用于提高试验参与度的三种策略:招募时使用多个患者来源,关注以患者为中心的解决方案,使用患者招募...