患者和利益相关者的参与
PM360 - 与倡导者合作:了解患者关注的问题
近年来,患者权益组织的数量和范围都呈爆炸式增长,从试验设计到招募支持,再到参与监管审批过程,在很多方面都在重塑药物开发的格局。现在,数以千计的组织为数以百万计的患者代言,虽然许多患者和家属热衷于与这些组织接触,但......
近年来,患者权益组织的数量和范围都呈爆炸式增长,从试验设计到招募支持,再到参与监管审批过程,在很多方面都在重塑药物开发的格局。现在,数以千计的组织为数以百万计的患者代言,虽然许多患者和家属热衷于与这些组织接触,但......
在过去的三十年里,临床研究当然已经发生了变化。更多的试验跨越了更广泛的适应症,研究设计和执行方面的进展极大地改变了药物和医疗设备的评估和销售方式。但是,也许没有什么变化比参与临床研究的增长更重要。
登记册研究和自然史研究在罕见病研究中都发挥着重要作用。了解这两种研究之间的差异以及如何利用它们为临床开发提供信息,可以帮助赞助者制定成功计划。健全的药物开发需要对所治疗的疾病有全面的了解。为了设计出可靠的临床研究,需要对疾病进行全面的了解。
北卡罗来纳州达勒姆,2016年8月10日--患者权益团体在开发治疗癌症和罕见病的药物方面发挥着重要且不断增长的作用,他们为研究设计、招募患者,甚至直接资助临床试验作出贡献。在9月份的网络研讨会上,Premier Research将与罕见病倡导组织Global Genes合作,探讨这一重要...
北卡罗来纳州达勒姆,2016年6月13日--在罕见病领域持续增长的情况下,Premier Research正在扩大其国际专家组织--特别是在罕见的肿瘤学领域,这已经超过了该公司罕见病工作的1/3。"用于治疗未得到满足的医疗需求的新型化合物的开发在历史上一直被大制药公司所忽视,...