临床研究。第一阶段-第四阶段
癌症治疗疫苗为何不尽如人意?
疫苗曾被认为在对抗某些类型的癌症方面具有巨大的潜力,但现实却未能与这些期望相匹配。迄今为止,疫苗在追求肿瘤患者的免疫反应方面未能发挥重要作用。有两个值得注意的成功案例--sipuleucel-T(作为Provenge上市)被批准用于...
疫苗曾被认为在对抗某些类型的癌症方面具有巨大的潜力,但现实却未能与这些期望相匹配。迄今为止,疫苗在追求肿瘤患者的免疫反应方面未能发挥重要作用。有两个值得注意的成功案例--sipuleucel-T(作为Provenge上市)被批准用于...
在评估患者对实体瘤治疗的反应方面,近十年来的RECIST 1.1指南仍然是黄金标准。但今年早些时候实施的iRECIST指南使人们关注许多广泛的肿瘤评估方法是如何相互关联的,以及它们的相关性排名如何--今天和未来。这一切...
北卡罗来纳州达勒姆,2017年5月23日--白细胞介素-2、干扰素和其他免疫调节剂长期以来一直被用于治疗一些实体恶性肿瘤,但其疗效一般仅限于免疫性癌症,如黑色素瘤和肾癌。直到现在。今天,多种免疫肿瘤学途径正在开发中,我们将在一个网络研讨会上探讨这一有希望的趋势...
一般来说,对药物临床益处的更大确定性与取得所需结果的时间增加有关--最好的证据可能需要多年的仔细跟踪。但是,不必要的漫长的上市时间对赞助商和患者来说都是不利的。这对与罕见癌症作斗争的患者来说尤其如此。由于许多此类疾病缺乏标准的治疗方法,...
传统的试验采用的是频繁主义策略,依靠预先确定的设计假设(或输入)的准确性来构建一个有效的设计,产生稳健的最终试验结果。从第一个病人进入到最后一个病人离开,试验的执行没有变化,遵循黑箱方法。虽然这种策略在临床研究中很常见,但它不太适合于...
临床研究的目的最终是为了帮助病人。这听起来可能很明显,但当涉及到临床试验时,我们往往忘记了人性的一面。对于罕见癌症患者来说,考虑到他们的观点对高质量的研究是非常宝贵的。但是,罕见肿瘤患者有哪些具体的未满足需求?什么...
各种因素会使罕见癌症的新疗法难以进行传统的全面临床试验。因此,由于可用的信息太少,罕见肿瘤患者的治疗方法不充分或不存在。对患者和研究人员来说,幸运的是,美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局(EMA)已经出台了加快审查和批准某些研究性药物的规定。美国食品和药物管理局的加速...
罕见癌症通常被定义为发病率低于10万分之15的癌症。这些疾病的患者人数如此之少,以至于传统的临床试验设计策略可能是不可行的。但是,既然发病率如此之低,为什么罕见肿瘤学研究如此重要?为什么罕见的肿瘤学需要创新 牢记...
2015年12月17日,费城--Premier Research宣布任命Paul Hallenbeck为肿瘤学执行总监。Hallenbeck博士在生物技术行业拥有20多年的经验,擅长肿瘤药物发现、开发和商业化的各个阶段,包括复杂的靶向生物制剂方面的工作。Hallenbeck博士最近的职务是...