临床研究。第一阶段-第四阶段
癌症免疫治疗的入门知识第一部分。目标和主要方法
近年来，免疫疗法在癌症治疗方面取得了重大进展。特别是免疫检查点抑制剂--PD-1/PD-L1 和 CTLA-4 抑制剂--彻底改变了某些血液恶性肿瘤和实体瘤的治疗。美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了六种免疫疗法，涉及 19 种癌症类型和两种组织病症。但广泛...
标签: 血液学/肿瘤学
顶尖医生将在西部临床手术中领导细胞治疗小组
北卡罗来纳州达勒姆，2019年4月25日 - Premier Research将于4月30日星期二在加利福尼亚州伯林格姆举行的肿瘤学试验西海岸临床操作会议上主持一个关于细胞疗法的小组。该公司的首席医疗官科林-海沃德(Colin Hayward)将带领大家讨论研究人员如何克服创建基于细胞的癌症的固有挑战...
临床研究。第一阶段-第四阶段
未开发的潜力。亚太地区在生物技术药物研究中的作用不断增强
在全世界3.5亿至4亿的乙肝病毒感染者中，每三个人中就有一个生活在中国。中国有1.3亿乙肝病毒携带者和3000万慢性感染者。[1][2]中国一些农村地区的结核病发病率特别高，[3]而在整个亚洲，乙肝病毒的流行率也很高。
医疗和法规事务
指南草案。血液学恶性肿瘤。在开发治疗药物和生物制品时使用最小残余疾病的监管考虑因素
美国食品和药物管理局发布了一份新的指南草案，供计划在根据新药研究申请（IND）进行的临床试验中使用最小残留疾病（MRD）作为生物标志物，或支持用于治疗特定血液恶性肿瘤的药物和生物制品的上市批准。
患者和利益相关者的参与
为第一期肿瘤学研究选择病人的艺术和科学
早期临床试验的主要目的是确定一种研究性药物或多药联用疗法的推荐剂量和毒性情况。由于分子靶向药物（MTAs）和免疫疗法的毒性与细胞毒性化疗不同，传统的使用毒性终点的剂量升级方法可能不适合于第一阶段的研究。
临床研究。第一阶段-第四阶段
设计1期肿瘤学试验时的主要考虑因素
传统上，1期肿瘤学试验依靠标准的3+3剂量升级设计来实现确定2期推荐剂量（RP2D）的目标。然而，统计模拟显示，采用3+3设计的试验中，只有三分之一能成功确定最大耐受剂量。
研究设计
首要声音#1：罕见的肿瘤学与科林-海沃德和彼得-拉森的对话
首期《总理之声》聚焦于罕见的肿瘤药物开发，并介绍了以下内容。使用适应性设计来限制病人接触无效的治疗，并增加整体成功的可能性 充分利用小规模和地理上分散的病人群体 处理诸如缺乏明确的生物标志物和基线的限制。
推进药物开发：参加西部肿瘤学临床操作会议
2018年4月20日，北卡罗来纳州达勒姆--在加利福尼亚州伯林格姆举行的西海岸肿瘤试验临床运营会议上，Premier Research的肿瘤学专家将讨论癌症药物开发的进展。肿瘤学战略发展执行总监 Brian Huber 将于 4 月 24 日星期二上午 10 点发表题为 "变革肿瘤学药物开发流程 "的演讲。....。
临床研究。第一阶段-第四阶段
提升免疫肿瘤学的抗癌效果
免疫肿瘤学仍然是抗击癌症的一个令人兴奋的前沿领域。研究人员继续开发药物，使人体能够利用自身的免疫系统对抗新肿瘤的生长。免疫疗法的大多数用途仅限于产生强烈免疫反应的癌症，如肺部或胰腺中的癌症。在他的文章中...
临床研究。第一阶段-第四阶段
CAR T细胞疗法。安全考虑和毒性管理
免疫基因疗法正在改变血液学恶性肿瘤的治疗格局。最近，两种嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法--isagenlecleucel（作为Kymriah™销售）和axicabtagene ciloleucel（作为Yescarta™销售）获得批准，标志着癌症治疗的下一场革命开始。然而，除了在血液学恶性肿瘤中表现出的疗效外，CAR T细胞也有能力引起严重的副作用。