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全球合规
数据保护第三部分：临床试验招募的关键考虑因素
随着欧盟《通用数据保护条例》（General Data Protection Regulation）的出台，个人现在有了更多的权利来了解其个人数据的使用情况。这些变化影响了临床试验招募流程的多个方面，可能要求申办者和 CRO 更新其数据收集和保护协议以及知情同意流程。同意...
全球合规
数据保护第二部分：确保研究启动时遵守GDPR的规定
在研究开始时，申办者和CRO必须采取一些步骤以确保符合欧盟的《通用数据保护条例》。在这篇博文中，我们重点讨论与研究启动相关的四条GDPR条款。第131条 作为数据控制者，申办者必须提供一份隐私通知...
临床研究。第一阶段-第四阶段
数据保护第一部分。了解GDPR对临床试验的影响
自2018年5月25日生效以来，欧盟的《通用数据保护条例》一直在重塑每个行业领域的数据处理方式，包括临床研究。GDPR的目标是加强和规范整个欧盟对个人数据的保护，包括在欧盟范围内处理的前欧盟数据。