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全球合规

常见问题。GxP质量准则和法规

概述 什么是GxP?GxP是指几种不同类型的 "良好做法 "质量准则和法规的统称,每一种都有特定的目的。在医药产品开发中,这些包括但不限于。GCP(良好的临床实践)GLP(良好的实验室实践)GMP(良好的生产实践)GxP标准广泛涵盖了通常所说的...

质量

GCP指南更新。有什么影响?11月20日在伦敦揭晓

费城,2015年11月20日--国际协调会议良好临床实践指南的拟议更新将是20年来国际临床研究指南的最重大变化。有什么变化,它将如何影响你?Premier Research公司负责全球质量保证的副总裁Nicky Dodsworth将讨论拟议的修订...

数据管理和生物统计学

更加聪明的明天。CRO如何能产生更好、更客观的数据

费城,2015年10月21日--临床研究必须产生一致的、可重复的结果才有真正的价值。但很多时候,基本的决定是基于意见,而不是基于定义明确的客观标准,这使事情变得复杂,并使客观性变得不可能。Premier Research公司负责全球质量保证的副总裁Nicky Dodsworth将在会议上讨论这个问题。