临床研究。第一阶段-第四阶段
癌症免疫治疗的入门知识第一部分。目标和主要方法
近年来，免疫疗法在癌症治疗方面取得了重大进展。特别是免疫检查点抑制剂--PD-1/PD-L1 和 CTLA-4 抑制剂--彻底改变了某些血液恶性肿瘤和实体瘤的治疗。美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了六种免疫疗法，涉及 19 种癌症类型和两种组织病症。但广泛...
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BIO国际。发现创新罕见病试验设计的最新进展
2019年6月5日，北卡罗来纳州达勒姆 - Premier Research公司在今年6月3日至6日于费城举行的BIO国际大会上赞助了孤儿和罕见病会议的议题。我们自己的罕见病和儿科临床开发服务副总裁Angi Robinson将参加小组讨论Rare Findds。罕见病的创新临床试验设计...
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常见问题。欧盟医疗器械法规如何影响现有的产品
随着符合欧盟医疗器械法规（MDR）的最后期限越来越近，设备制造商面临着一系列关于如何准备其现有产品符合法规的问题。在这篇文章中，我们为有关欧盟MDR合规性的首要问题提供答案。有可能避免遵守欧盟MDR吗？简短的答案是...