临床研究。第一阶段-第四阶段
PM360：COVID如何重塑临床试验监管格局
以患者为中心的概念并不新鲜，但在最近几个月，由于行业和监管机构不得不适应不断变化的环境，它已经具有了新的紧迫性。这种演变正在刺激临床试验的开发和实施方式发生实质性变化，因为监管机构正在修订其流程并发布最新的指导文件以鼓励...
标签: 药物开发
临床研究。第一阶段-第四阶段
审判网站新闻。加入皮肤科药物开发的革命。成功临床试验的提示
皮肤病是健康困扰的第四大原因，影响到全世界近9亿人。因此，皮肤病药物开发最近有明显的增长也就不足为奇了。目前，有数以千计的皮肤病临床试验计划或已经启动，包括各种研究创新、靶向治疗的项目。其中大部分...
临床研究。第一阶段-第四阶段
我们在批准新药时是否以速度换取创新？
北卡罗来纳州达勒姆，2018年2月16日--新药的快速审批是否以牺牲创新为代价？Premier Research公司全球监管事务副总裁Nach Davé将于2月21日在加利福尼亚州伯林格姆举行的2018年西海岸临床试验外包会议上探讨这一主题。在他的演讲中，他将发表题为 "加快审批但减少创新。趋势...
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CRO-赞助商战略合作的6个提示（以及为什么它们很重要）
申办者和CRO之间的战略伙伴关系是当今临床研究领域的一个重要组成部分。如果管理得当，这些关系可以为客户提供合作的战略资源，推动优化解决方案。伙伴关系有助于确保项目团队和运作的连续性，发展持续学习的最佳实践，以及简化资源规划和人员配置。它们还可以提供...
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4 历史上的 "孤儿 "药物开发障碍，我们突破了吗？
了解患者权益团体在建立更好的临床试验和改善研究过程中的作用都意味着首先要看一看美国和欧洲的孤儿药开发历史。孤儿药 "是一种治疗少于20万人的疾病的药物。由于罕见疾病...
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在神经退行性疾病试验中取得成功。参加我们11月15日的网络研讨会
北卡罗来纳州达勒姆，2016年11月10日--开发神经退行性疾病治疗方法的研究人员在计划和进行临床药物试验时面临一些最大的障碍。通过参加11月15日星期二举行的Premier Research网络研讨会，您可以获得关于如何驾驭这一困难地形的建议。神经退行性疾病研究。成功临床试验的步骤》将描述一个复杂的临床试验。
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重塑医疗器械试验的趋势。参加我们11月2日的网络研讨会
北卡罗来纳州达勒姆，2016年10月27日--医疗器械和诊断公司正在进行比以往更多的临床试验，这一趋势催生了新的研究程序和最佳实践，在许多方面与制药试验不同。注册参加11月2日（星期三）举行的关注设备临床研究演变的网络研讨会....。
患者和利益相关者的参与
战略启动。项目经理在拉斯维加斯的MAGI会议上发言
北卡罗来纳州达勒姆，2016年10月3日--你正在开始一个充满风险的漫长项目，完成该项目可能需要花费10亿美元或更多。早期的几个错误步骤可能会带来灾难。欢迎来到临床药物研究。通过一个强有力的项目时间表和精心执行的启动计划，提高你的成功几率。在MAGI的...
数据管理和生物统计学
ASA生物制药研讨会探讨慢性疼痛的研究
2016年9月29日，北卡罗来纳州达勒姆--大多数慢性疼痛研究中的标准--时间点 "里程碑 "分析可能不适合评估单剂量药物。相反，类似于急性疼痛研究中使用的分析策略可能更有效，Premier Research的顶级生物统计学专家将在美国统计学会的一次海报演讲中断言。
患者和利益相关者的参与
获得力量。网络研讨会探讨倡导者在药物开发中的作用
北卡罗来纳州达勒姆，2016年8月10日--患者权益团体在开发治疗癌症和罕见病的药物方面发挥着重要且不断增长的作用，他们为研究设计、招募患者，甚至直接资助临床试验作出贡献。在9月份的网络研讨会上，Premier Research将与罕见病倡导组织Global Genes合作，探讨这一重要...