标签。数据完整性

基因治疗试验中的长期随访。确保患者的参与和法规的遵守

基因治疗产品通常被设计为通过在人体中的长效或永久性变化来达到治疗效果。由于这种长时间的接触，接受基因疗法的病人可能会增加延迟不良事件的风险。为了了解和减轻这些延迟性不良事件的风险，基因治疗的参与者...

进行治疗药物和设备的临床试验可能是令人生畏的，而COVID-19使这项工作更具挑战性。随着这种大流行病的出现，申办者和CRO的任务是调整流程、技术和培训，以便在一个动态的、要求严格的环境中推进研究，在这个环境中，法规不断演变。对于全球研究来说，这...

毫无疑问，你已经听说了很多关于Meltdown和Spectre的事情，这是支撑世界上几乎所有计算机的微处理器的主要安全缺陷。全世界在1月初得知，黑客可以利用这些缺陷窃取个人电脑、移动设备和构成云计算网络的服务器的全部内存内容。这使...

北卡罗来纳州达勒姆，2017年6月19日--二十年来，数据完整性一直是制药监管机构的首要关注点，但随着多个监管机构发布新的指导意见，这一关注点正在明显加强。在Premier Research负责质量保证、风险和合规性的Sherri Hubby将在会议上讨论这一趋势及其影响...