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Premier Research推出Premier咨询业务部,创建统一的监管和战略产品开发品牌

北卡罗来纳州莫里斯维尔,2022年2月22日--Premier Research今天推出了Premier Consulting,整合了其投资组合中的两个传统品牌--Regulatory Professionals, Inc.(RPI)和Camargo Pharmaceutical Services。卓越咨询是一个统一的战略产品开发和全球监管咨询品牌,定位为支持新兴生物技术和专业制药公司的市场领导者。这个新的...

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更新--FDA关于组合产品的指导意见草案

从事组合产品开发的人可能知道,美国食品和药物管理局(FDA)在2019年12月发布了两项新的指南草案。这两份指南--《要求FDA对组合产品进行反馈》和《药物-设备和生物-设备组合产品的衔接》--是为了响应《21世纪治愈法》和《处方药》而发布的。