临床研究。第一阶段-第四阶段
首席洞察 277：在全球大流行期间优化 3 期临床试验的注册工作
背景 一家专注于为女性健康提供创新产品的生物制药公司选择我们来管理他们的 3 期临床试验，评估一种用于细菌性阴道病 (BV) 的热固性生物粘合水凝胶。我们利用自己在研究设计和执行方面的专业知识以及广泛的妇产科医生网络，成功地提前完成了临床研究。
标签: 临床试验
患者和利益相关者的参与
首席声音#8：让患者参与临床试验/Alan Thomas
在过去的三十年里，临床研究当然已经发生了变化。更多的试验跨越了更广泛的适应症，研究设计和执行方面的进展极大地改变了药物和医疗设备的评估和销售方式。但是，也许没有什么变化比参与临床研究的增长更重要。
临床研究。第一阶段-第四阶段
专家将在行业金融峰会上讨论审判成本预测问题
北卡罗来纳州达勒姆，2018年3月30日 - 预测临床试验成本是一项复杂的任务，越来越多的CRO提供补助金预测服务，以产生更准确的预测，并为客户提供更大的可视性。来自Premier Research的一位资助预测专家将在4月份的会议上讨论预测试验成本的新方法。
临床研究。第一阶段-第四阶段
为什么预测审判成本如此之难（而且越来越难）
预测临床药物和医疗器械试验的成本从来都不是一件容易的事，而且随着试验变得越来越复杂，估算（和重新估算）这些成本变得更具挑战性。缺乏准确的预测会对进度和成本产生严重影响。通过阻碍有效的现金管理，不准确的预测会导致中断和延误，使申办者付出代价......
临床研究。第一阶段-第四阶段
我们在批准新药时是否以速度换取创新？
北卡罗来纳州达勒姆，2018年2月16日--新药的快速审批是否以牺牲创新为代价？Premier Research公司全球监管事务副总裁Nach Davé将于2月21日在加利福尼亚州伯林格姆举行的2018年西海岸临床试验外包会议上探讨这一主题。在他的演讲中，他将发表题为 "加快审批但减少创新。趋势...
孤儿药研究的前景。现场网络研讨会
北卡罗来纳州达勒姆，2017年12月5日 - 孤儿药研究的前景比以往任何时候都更有希望，监管机构提供了一个进步的发展平台，政府改革对治疗罕见疾病的需求给予了新的重视。Premier Research将在12月周二的现场网络研讨会上研究生物技术和制药公司的前景。
咨询
在医疗设备试验中寻找终点。参加我们的网络研讨会
北卡罗来纳州达勒姆，2017年9月5日--定义科学上可测量、客观和有效的疗效和安全终点是医疗器械开发商面临的一个关键挑战。在9月12日星期二（美国东部时间上午11点/北京时间下午4点/中国大陆时间下午5点）的现场网络研讨会上，Premier Research将研究临床终点委员会如何发挥越来越大的作用...
质量
质量保证部副部长在7月20日的生命科学网络广播中发言
北卡罗来纳州达勒姆，2017年6月29日--Premier Research公司的质量保证主管将在The Knowledge Group主办的网络广播中就生命科学供应商认证发表讲话。该活动于7月20日星期四东部时间下午3点至5点举行。生命科学的供应商和承包商资格和控制框架探讨》将解决挑战...
数据管理和生物统计学
质量专家将在DIA年会上讨论数据完整性问题
北卡罗来纳州达勒姆，2017年6月19日--二十年来，数据完整性一直是制药监管机构的首要关注点，但随着多个监管机构发布新的指导意见，这一关注点正在明显加强。在Premier Research负责质量保证、风险和合规性的Sherri Hubby将在会议上讨论这一趋势及其影响...
咨询
基于风险的决策是质量联盟小组谈话的主题
北卡罗来纳州达勒姆，2017年6月7日 - Premier Research的领先质量专家将在都柏林举行的Avoca质量联盟2017年峰会上主持一场关于基于风险的决策的小组讨论。这次讨论将于6月8日下午2:15开始，将讨论在转变人力资本管理和改善临床试验执行中的风险缓解方面的需求。这是一个理想的...