标签:临床研究

COVID-19

PREMIER VOICES #11: COVID-19事件后的统计学考虑

COVID-19极大地改变了我们进行临床试验的方式,使许多申办者在谈到他们研究的未来时没有答案。认识到这些问题是一回事,但要想知道我们今后的发展方向,需要用新的方式来看待一些常见的挑战。在本期节目中,Premier Research的Shari...

COVID-19

PREMIER VOICES #9: COVID-19更新--赞助商需要了解的FDA新指南内容

随着COVID-19大流行病的出现,我们都在经历着不确定性。这种不确定性正在影响我们的个人生活,它也在影响和重塑生物技术和专业制药公司正在进行的关键研究。在新的特别播客系列的第一篇中,请听Premier Research公司发展战略副总裁Nach Dave...

临床研究。第一阶段-第四阶段

领导力发展和成为一个更有效的变革者

他们说,伟大的领导者不是天生的,而是通过汗水和泪水成长为他们的职位。无论你处于人生的哪个阶段,哪个行业,或者你的职业生涯的哪个阶段,不断加强你的技能是很重要的,这种持续的发展是我们希望在我们的团队中培养的关键价值之一。

临床研究。第一阶段-第四阶段

卓越研究在年度临床研究人员竞赛中表现出色

北卡罗来纳州达勒姆,2018年3月30日--14名Premier Research员工被评为PharmaTimes杂志年度最佳临床研究人员奖的入围者。入围者包括三名临床试验经理、两名项目经理和两个项目组的九名成员。竞争一直持续到4月27日,届时将公布奖项。临床试验的入围者...

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7种新的和新兴的痤疮治疗方法

痤疮是一种常见的、复杂的皮肤疾病,大多数人在他们生活中的某个阶段都会经历。虽然目前有许多治疗方法,但对严重痤疮的选择是有限的。此外,临床医生的目标是减少长期使用广谱抗生素,随着抗生素耐药性变得越来越普遍,广谱抗生素的效果也越来越差。可能的解决方案?更有效的局部治疗和针对性疗法。这里...

临床研究。第一阶段-第四阶段

自适应设计临床试验如何坚持这3个核心伦理原则

1978年,国家保护生物医学和行为研究人类受试者委员会发布了《贝尔蒙报告》,该报告后来成为医学研究伦理学的一个关键文件。这份报告指出了在临床研究中必须遵循的三个统一的伦理原则:尊重人、有利和公正,这些原则被认为是临床研究的根本。

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英国脱欧。临床试验行业的萧条还是繁荣?

第50条于2017年3月29日被触发,正式开始了英国退出欧盟前的两年谈判期。英国脱欧的不确定性让研究人员和临床试验行业的其他人对他们的未来感到紧张。对于英国的研究人员来说,许多最大的变化取决于在接下来的时间里会发生什么......

临床研究。第一阶段-第四阶段

英国脱欧对药物开发意味着什么?

英国脱离欧盟的计划可能会对英国的临床药物研究产生深远的影响。这种影响涵盖了广泛的未知因素,从设在伦敦的EMA将在哪里扎根,到英国脱欧对试验法规、成本、资金和科学人才招聘的影响。我们的首席医疗官科林-海沃德博士谈到了这些问题...

临床研究。第一阶段-第四阶段

与CRO合作

更严格的监管审查、复杂的物流、向下的成本压力和日益严格的数据要求等挑战,只是生物技术和制药公司寻求临床试验外包的几个原因。在动态的医疗和监管环境中,外包通过简化临床试验管理提高了灵活性,并使申办者能够将其资源集中在...