临床研究。第一阶段-第四阶段
DMC?CEC?您的临床试验速记翻译指南
我们正在审查一家医疗设备制造商的研究协议，其中有一条规定是不合理的。发起人指出需要定期召开数据监测委员会会议，但我们认为没有必要，也无法证明这种努力是合理的。这是一项涉及少数地点的短期研究。在所有的可能性中，...
标签： 临床终点委员会
数据管理和生物统计学
解读DMC和CEC之间的区别
在全球多中心研究变得越来越普遍的临床试验环境中，试验监测变得更加复杂。法规要求医疗器械研究的赞助者进行现场监测，以确保调查人员符合联邦法规、赞助者协议、调查计划和调查审查委员会（IRB）规定的要求。
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在医疗设备试验中寻找终点。参加我们的网络研讨会
北卡罗来纳州达勒姆，2017年9月5日--定义科学上可测量、客观和有效的疗效和安全终点是医疗器械开发商面临的一个关键挑战。在9月12日星期二（美国东部时间上午11点/北京时间下午4点/中国大陆时间下午5点）的现场网络研讨会上，Premier Research将研究临床终点委员会如何发挥越来越大的作用...
临床研究。第一阶段-第四阶段
启动CEC的8个步骤
在我们之前的CECs博文中，我们回顾了为什么临床终点委员会（CECs）对今天的成功试验如此关键。但是，申办者如何建立和运作CEC？这是一个复杂的过程，可以分解为以下八个关键步骤。1.了解建立CEC所需的深度承诺....。