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临床研究。第一阶段-第四阶段

基因治疗101。从1960年代到今天

基因治疗是当今临床研究中的一个热门话题--这是有原因的！这些技术有可能治疗--在某些情况下甚至可以治愈各种疾病。这些技术有可能治疗--在某些情况下甚至治愈--广泛的疾病，包括以前没有有效疗法的罕见遗传性疾病。什么是基因疗法？基因疗法是一个多样化的群体。

咨询

怀旧还是休克？评估创伤后应激障碍无论如何都是一项挑战

怀旧。烦躁的心休克不，这不是词语联想游戏。这些都是多年来应用于我们现在称之为创伤后应激障碍的高度无定形状态的众多术语之一。虽然自人类诞生以来，人们就经历过令人震惊、可怕和危险的事件，但对创伤后应激障碍的病因和治疗方法的研究...

医疗和法规事务

您准备好迎接 FDA 的 eCTD 申报截止日期了吗？那就是 2018 年 5 月 5 日。是的，明天。就在明天

自 FDA 发布《关于以电子格式提供监管呈件的指导--使用 eCTD 规范的某些人用医药产品申请及相关呈件》以来，已经过去了三年。该指南规定了以电子方式向 FDA 的生物制品评估与研究中心 (CBER) 提交某些申请、修订、补充和报告的强制性要求...

临床研究。第一阶段-第四阶段

帮助管理PTSD试验中员工创伤暴露的六种方法

目前有超过300项正在进行的临床研究，大部分是在学术领域，发生在世界各地的各种人群中的创伤后应激障碍（PTSD）。但那些患有创伤后应激障碍的人可能不是唯一受苦的人。试图帮助那些患有创伤疾病（如PTSD）的研究小组成员需要...

临床研究。第一阶段-第四阶段

提升免疫肿瘤学的抗癌效果

免疫肿瘤学仍然是抗击癌症的一个令人兴奋的前沿领域。研究人员继续开发药物，使人体能够利用自身的免疫系统对抗新肿瘤的生长。免疫疗法的大多数用途仅限于产生强烈免疫反应的癌症，如肺部或胰腺中的癌症。在他的文章中...

研究设计

安慰剂问题到底有多大？

安慰剂反应是一种真实的心理、生理和最终的统计现象，它可以成为医学界的一个强大的治疗工具，特别是在涉及到慢性疼痛的情况下。一种药物要想获得批准，其开发者必须能够证明它与安慰剂相比明显更有效....。

临床研究。第一阶段-第四阶段

CAR T细胞疗法。安全考虑和毒性管理

免疫基因疗法正在改变血液学恶性肿瘤的治疗格局。最近，两种嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法--isagenlecleucel（作为Kymriah™销售）和axicabtagene ciloleucel（作为Yescarta™销售）获得批准，标志着癌症治疗的下一场革命开始。然而，除了在血液学恶性肿瘤中表现出的疗效外，CAR T细胞也有能力引起严重的副作用。