临床研究。第一阶段-第四阶段

从银屑病到白塞氏病。皮肤病学中生物制剂的演变

在过去的二十年里，生物制剂改善了对银屑病和晚期黑色素瘤患者的管理，其中许多人要么对传统治疗没有反应，要么出现严重的副作用。随着他们在致命的黑色素瘤和更常见的慢性炎症（如银屑病）方面的成功，药物开发商现在正瞄准更罕见的...

临床研究。第一阶段-第四阶段

神经性疼痛：它是什么，如何诊断，如何治疗

7%到10%的美国人口患有某种类型的神经病理性疼痛，其中相当一部分人需要接受慢性疼痛治疗。[1]这种高发生率使得我们对这些痛苦的了解有限，以及对有效治疗方法的长期寻找更加令人沮丧。治疗神经病理性疼痛从...

咨询

Ashanthi DeSilva 的故事：回顾首次基因疗法试验

1976 年，流行文化偶像约翰-特拉沃尔塔（John Travolta）主演了电视电影《塑料泡沫男孩》（The Boy in the Plastic Bubble），讲述了一个免疫系统受损的年轻人的故事。影片的前提是，特拉沃尔塔饰演的角色必须在与世隔绝地生活在保护性气泡之后，还是在与物质世界的接触中死去之间做出抉择。好莱坞...

医疗和法规事务

数字健康产品法规的演变

不难看出，在过去的一个世纪里，技术是如何让我们的生活变得更好的。从自动驾驶汽车到智能手机，众多创新使我们的生活更安全、更方便。当然，生活质量得到改善的最有力的类别之一是医学，这要归功于持续的技术进步。

医疗和法规事务

指南草案。血液学恶性肿瘤。在开发治疗药物和生物制品时使用最小残余疾病的监管考虑因素

美国食品和药物管理局发布了一份新的指南草案，供计划在根据新药研究申请（IND）进行的临床试验中使用最小残留疾病（MRD）作为生物标志物，或支持用于治疗特定血液恶性肿瘤的药物和生物制品的上市批准。

新研究突出了研究阿尔茨海默病的挑战

最近，伦敦国王学院的研究人员在《转化精神病学》上发表了一项关于阿尔茨海默病（AD）大脑退化的反馈回路的研究，他们认为，这可能是许多针对这种疾病的临床试验失败的原因。在这项新的研究中，研究人员发现，当淀粉样蛋白β（Abeta）破坏了一个突触时，...

医疗和法规事务

考虑在亚太地区进行临床试验的5个理由

美国和欧洲的中小型生物制药公司正面临着巨大的压力，需要找到更有效和更具成本效益的方法来实现其产品的商业化。在竞争日益激烈的临床试验环境中，申办者已经开始将他们的研究重点转移到亚太（APAC）地区。事实上，亚太地区的临床试验的数量已经超过了美国。

临床研究。第一阶段-第四阶段

在亚太地区开展临床试验。机遇与障碍

根据Frost & Sullivan公司最近的一份报告，全球临床试验预计将呈现12.4%的复合年增长率，并在2020年达到570亿美元的收入。 [1] 随着药物开发的成本和复杂性不断增加，亚太地区（APAC）是进行临床试验的主要目的地。

临床研究。第一阶段-第四阶段

DMC?CEC?您的临床试验速记翻译指南

我们正在审查一家医疗设备制造商的研究协议，其中有一条规定是不合理的。发起人指出需要定期召开数据监测委员会会议，但我们认为没有必要，也无法证明这种努力是合理的。这是一项涉及少数地点的短期研究。在所有的可能性中，...

患者和利益相关者的参与

首席之声 #7：罕见病宣传和国际共济失调日/艾伦-托马斯（共济失调与我）。

在 9 月 25 日 "国际共济失调日 "到来之前，本集我们将与共济失调与我组织（Ataxia & Me）的创始人、患者倡导者艾伦-托马斯（Alan Thomas）分享对话的第一部分。艾伦讲述了他与共济失调的个人历程，以及他是如何开始提高患者意识的。关注艾伦和共济失调与我...