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英国脱欧对药物开发意味着什么？

英国脱离欧盟的计划可能会对英国的临床药物研究产生深远的影响。这种影响涵盖了广泛的未知因素，从设在伦敦的EMA将在哪里扎根，到英国脱欧对试验法规、成本、资金和科学人才招聘的影响。我们的首席医疗官科林-海沃德博士谈到了这些问题...

罕见病是我们在Premier的主要关注领域之一，所以你会经常看到我和我的同事通过我们的网络研讨会和白皮书谈论罕见病，基本上，几乎任何与我们的电话交谈。上周，我参加了在弗吉尼亚州阿灵顿举行的NORD峰会，像往常一样，我发现自己受到了启发...

本周，我们的首席医疗官科林-海沃德博士（Dr. Colin Hayward）为我们带来了 "路途中的故事 "二选一，他前一周参加了牛津生物技术网络奖颁奖典礼，后一周又参加了ESMO大会。来看看吧：OBN 首席研究员有机会再次为牛津生物技术网络（OBN）颁奖晚会提供支持。这...

不断上升的成瘾率正在增加治疗药物依赖性方面已经未得到满足的巨大需求，但大型制药公司对开发治疗常见依赖性（如大麻和甲基苯丙胺）的药物兴趣不大。这种不稳定的环境需要能够填补空白的开拓者，但不一致的病人行为、缺乏明确的监管途径和其他因素...

介绍一下 "路上的故事"，这是一个系列的博客短篇，我们的总理们在这里报告他们在办公室以外的旅行情况。因为有时候，并不是所有发生在路上的事情都会留在路上今天的首篇文章来自罕见疾病战略发展部执行主任朱丽叶-莫里茨（Juliet Moritz），汇报了她在阿姆斯特丹的旅行。

在20多年的临床研究过程中，我参加过的研究预算制定和谈判会议多到数不清。我从这数千小时的讨论中了解到，无论你是与一家全球制药公司还是一家生物技术公司合作，一项研究的最终成功与否，都取决于你的工作。

目前有7000多种已知的罕见病，这些疾病估计困扰着3000万美国人（几乎每10人中就有一人）。在世界范围内，约有3.5亿人患有罕见病。但是，对于这些疾病中的95%，没有FDA批准的治疗方法--没有一个。传统的智慧认为，创新遵循需求：如果...

在选择CRO合作伙伴时，申办者通常会关注组织经验--该公司已经经营了多长时间，其专业治疗领域以及其服务的广度和深度。但是，申办者有时会忘记询问具体的团队经验。你对研究团队的核心成员了解多少--...

质量和有效的风险管理对每一项临床试验都是至关重要的，而在从事罕见适应症工作时，其重要性就更大了。你的病人群体小，易受伤害，而且地域分散，所以数据有限，复制临床试验结果的机会很少。这就像 "第一次就把它做好 "这句话一样。

更严格的监管审查、复杂的物流、向下的成本压力和日益严格的数据要求等挑战，只是生物技术和制药公司寻求临床试验外包的几个原因。在动态的医疗和监管环境中，外包通过简化临床试验管理提高了灵活性，并使申办者能够将其资源集中在...