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数据保护第二部分：确保研究启动时遵守GDPR的规定

在研究开始时，申办者和CRO必须采取一些步骤以确保符合欧盟的《通用数据保护条例》。在这篇博文中，我们重点讨论与研究启动相关的四条GDPR条款。第131条作为数据控制者，申办者必须提供一份隐私通知...

随着医疗器械法规的发展和全球多中心研究的日益普遍，越来越多的申办者转向独立委员会，如数据监测委员会（DMCs）或临床终点委员会（CECs），以协助进行临床试验监督。然而，鉴于美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局都没有...

在英国人于2016年6月以微弱优势投票离开欧盟（EU）的几个月前，当时的英国首相大卫-卡梅伦称投票退出是 "世纪赌博"，并警告说会有可怕的政治和经济影响。两年半之后，卡梅伦的警告听起来比以往更有预见性。英国人面临着无数未解答的问题。

自2018年5月25日生效以来，欧盟的《通用数据保护条例》一直在重塑每个行业领域的数据处理方式，包括临床研究。GDPR的目标是加强和规范整个欧盟对个人数据的保护，包括在欧盟范围内处理的前欧盟数据。

自2002年以来，医生和研究人员一直使用标准的酒糟鼻分类系统，以提供一致的术语，以及促进研究、临床诊断和治疗。然而，在2018年，《美国皮肤病学会杂志》发表了一个新的标准分类系统，取代了以前的系统[1]。以下是一些最重要的...

在所有适用于临床药物研究的常识中，可能没有一个比这句话更被普遍接受。"经验是不可替代的"。但是，如果你在一个没有被广泛研究的适应症中工作，根据经验来选择地点可能是困难的。这也是我们在《中国研究》杂志上讨论的许多主题之一。

研究人员在追求治疗帕金森病的突破时，已经做了许多改变疾病的尝试，但到目前为止没有成功。为什么这些努力都失败了，在治疗这种影响全球约1000万人的退行性疾病方面，下一步是什么？我们在Premier Research的网播中解决了这些问题，即疾病的潜力。

酒糟鼻是一种发生在面部凸部的常见疾病，影响中年人。它可能由各种不同的因素引起或恶化，包括遗传；面部血管、神经系统和/或免疫系统的问题；Demodex螨虫的存在；和环境因素。它是...

我们正在进行一项痛苦的糖尿病神经病变（PDN）药物的试验，并正在调查为什么一个研究机构的安慰剂反应率特别高。然后，我们的一位代表在该研究机构的大厅里等待与主要研究人员会面，当一位病人走进门时，他准确地指出了可能的原因。"琼斯夫人，"该...

在常见的退行性疾病中，帕金森病的发作频率高于其他所有疾病，只有一种疾病除外。阿尔茨海默氏症。帕金森病影响了大约1%的60岁以上的人口，在美国每年有6万个新的诊断病例。[1] 帕金森病的病因仍然是一个谜，而多巴胺促进剂左旋多巴--尽管有其局限性--已经被...