临床研究。第一阶段-第四阶段
罕见病研究。阻碍患者招募的3大因素
在开发相对常见的疾病的治疗方法时，病人的招募是相对直接的。 筛选和数据收集通常可以在一个高度控制的环境中的集中地点进行。现在，想象一下，在你的本地地区，甚至是你的国家，患有这种疾病的人的集中度不够高。
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临床研究。第一阶段-第四阶段
移动临床研究。有一个应用程序可以用。
访问iTunes应用程序商店或Google Play，你会发现智能手机应用程序PoopMD+。来自约翰霍普金斯大学的《新父母的婴儿便便和小儿肝病研究指南》。PoopMD+是一款基于影像和临床调查的应用程序，开发的目的是帮助筛查婴儿中一种罕见但危及生命的肝脏疾病，并收集反馈...
患者和利益相关者的参与
路上的故事--世界大会患者宣传峰会
本周的 "路上的故事 "来自罕见病和儿科战略发展部执行主任安吉-罗比森，她向我们介绍了她在10月份的世界大会患者宣传峰会上的收获。来自旅途中的问候!我刚刚在世界大会患者权益倡导峰会上度过了美好的两天...
临床研究。第一阶段-第四阶段
有效目标产品简介的 5 个组成部分
目标产品简介是一份文件，对验证产品开发所需的所有相关信息进行精炼的解释和汇总。这一通用模板可用于公司产品组合中的所有产品，以指导和调整监管、临床前、临床、营销、健康经济成果和报销策略。TPP 的概念最初是由...
临床研究。第一阶段-第四阶段
虚拟现实技术在工作场所占据一席之地。我们的
虚拟现实技术在临床研究中的主流应用不再是天方夜谭。在最近于美国首都举行的美国国立卫生研究院（NIH）研究节上，与会的临床研究人员被鼓励戴上头戴式虚拟现实（VR）设备，想象这些设备可以如何提高他们的临床和基础研究水平。美国国立卫生研究院（NIH）甚至还展示了其虚拟...
临床研究。第一阶段-第四阶段
成功设计神经退行性疾病试验的 7 个最重要步骤
说到神经退行性疾病（NDD）的临床试验，复杂性很容易让人不知所措。不仅多发性硬化症和阿尔茨海默氏症等神经退行性疾病的发病机制在很大程度上仍是一个谜，而且其固有的变异性也很难解释。解决这一问题的最好办法是什么？将试验设计分解成更易于管理的片段....
医疗和法规事务
驾驭监管途径以满足未满足的医疗需求
对针对未得到满足的医疗需求的新疗法的需求怎么强调都不为过，特别是在罕见疾病方面。毕竟，目前只有约400种获批的 "孤儿药"，这意味着95%的罕见病缺乏一种获批的治疗方法。现在，好消息来了。美国和欧洲的监管机构认识到了罕见病的规模和严重性。
临床研究。第一阶段-第四阶段
路上的故事--世界孤儿药大会
上周，我参加了在比利时举行的世界孤儿药大会。这是我第一次参加世界孤儿药大会，在布鲁塞尔的三天时间里，我收获颇丰--即使是在机场酒店举行的会议，我们也没有离开过大楼!大会议程涵盖了罕见病和孤儿病方面的广泛议题...
咨询
在CNS峰会上与STARR联盟共度美好时光
由于东北地区开始变冷，我们一群人雪中送炭，来到温暖的佛罗里达州参加CNS峰会。在会议开始之前，我们参加了STARR联盟的年会。STARR联盟是一个了不起的团体，其使命是通过增加利益相关者之间的沟通、伙伴关系和善意来创造有意义的变化。
其他
旅途中的故事--"快来学习技术 "三角赛道
今天的 "路途故事 "来自企业招聘专员 Raiza Rivera，她本月初参加了 "来吧，技术出三角"（Come Tech Out the Triangle）招聘会。我们参加了这场以技术为主题的招聘会，希望能为 Premier 招聘到几个技术职位。 "我今天来参加招聘会，是因为我看到 Premier Research...