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急性疼痛管理试验的5大研究设计考虑因素

短时间的急性疼痛管理试验涉及各种复杂的因素，要成功地评估一种新的镇痛产品的安全性和有效性，必须考虑到这些因素。这五个考虑因素是关键。1.选择正确的模型有许多既定的疼痛模型用于临床研究，每个模型都有其自身的类型、强度、...

对一种疾病的自然史的了解对于为有效的临床开发项目建立科学基础至关重要。在开发治疗罕见疾病的药物时尤其如此，因为这些疾病就其本质而言是不为人知的。自然史研究不只是跟踪疾病随时间变化的过程，而且要确定人口、遗传、环境和其他因素。

设计和开展银屑病临床试验是很棘手的。毕竟，银屑病是一组高度可变的疾病，产生一系列令人衰弱的、往往是主观的症状。那么，研究人员如何评估新型银屑病疗法的疗效？请继续阅读，了解答案。银屑病试验的考虑因素在临床实践中，广泛的全球评估被用于...

当涉及到镇痛药物的开发时，优化早期阶段试验的设计是很重要的。这个阶段的研究的主要目标是。探索一系列的剂量获得起效、峰效和持续时间的数据评估与现有镇痛药相比的相对疗效为了准确评估他们的产品，赞助商需要...

患者登记和自然史研究通常被认为是可以互换的，但这些临床药物开发的方法存在重大差异。了解各自的作用是很重要的，同时也要了解这些研究设计在寻求罕见疾病治疗方面的区别。患者登记处患者登记处...

银屑病是由皮肤上皮和结缔组织中先天性和适应性免疫系统的相互作用失调引起的，包括T辅助细胞的激活和增殖。作为一种引起广泛炎症的自身免疫性疾病，银屑病与一些非皮肤病相关，这一点并不奇怪。继续进行银屑病研究可能会使人们了解病因...

银屑病是一种皮肤病，通常伴有潜在的全身性疾病和多种并发症。虽然牛皮癣是一种常见疾病，但其严重程度和发病原因多种多样，而且有多种临床亚型，因此治疗起来具有挑战性。银屑病的全球影响据世界卫生组织估计，全球至少有 1 亿人患有银屑病，...

如今，在整个制药行业中，我们不难看出严格的患者权益保护所带来的影响。饱受罕见疾病折磨的患者正联合起来，试图让人们听到他们的心声，对他们的病情进行研究，以进一步开发治疗方法和疗法。然而，患者权益组织的影响力并不总是......

转化研究有可能帮助所有患者，但从实验室到床边研究的原则对罕见疾病患者有特殊的希望--其中许多疾病没有标准治疗方法。以下是罕见肿瘤研究方式的改变是如何让需要治疗的患者更快地得到治疗的。是什么让...

2016 年 12 月，美国通过了一项名为《21 世纪治愈法案》的重要监管法规。这些 FDA 法规涵盖多种类型的临床研究，但也包括一些针对医疗器械开发的具体规定。与欧盟的监管改革形成鲜明对比的是，欧盟的监管改革包括更加重视亟需的...