临床研究。第一阶段-第四阶段
在评估实体瘤时考虑iRECIST指南
在评估患者对实体瘤治疗的反应方面,近十年来的RECIST 1.1指南仍然是黄金标准。但今年早些时候实施的iRECIST指南使人们关注许多广泛的肿瘤评估方法是如何相互关联的,以及它们的相关性排名如何--今天和未来。这一切...
在评估患者对实体瘤治疗的反应方面,近十年来的RECIST 1.1指南仍然是黄金标准。但今年早些时候实施的iRECIST指南使人们关注许多广泛的肿瘤评估方法是如何相互关联的,以及它们的相关性排名如何--今天和未来。这一切...
在纤维肌痛药物研究中,最普遍的疗效衡量标准是--不出意外--镇痛。但在美国食品与药物管理局看来,仅有镇痛效果还不足以衡量药物的疗效,因为该局在评估纤维肌痛这种常见疾病的治疗方法时,需要的是整体疗效和患者功能改善的证据。
产品开发咨询和法规医学写作支持部主任Thomas Laage博士分享了他参加麻省理工学院黑客医学大黑客周末的更多情况。正如我在上一篇文章中提到的,我很高兴能参加麻省理工学院的黑客医学大黑客活动。我与其他两名与会者结成对子,开发并向麻省理工学院的专家介绍我们的想法。
产品开发咨询和法规医学写作支持总监Thomas Laage博士向我们讲述了他在麻省理工学院黑客医学大黑客周末的经历。事情始于Dan Morden的一封电子邮件,他是剑桥的一位年轻生物技术企业家,我在几个月前的商务电话中见过他。"麻省理工学院的黑客医学正在举行一个...
虽然目前没有治愈特应性皮炎(AD)--通常称为湿疹--的方法,但这种普遍的疾病往往可以通过常规药物疗法得到很好的控制。目前皮肤科医生使用的AD策略包括症状缓解、病人/家长教育和预防继发性并发症。轻度至中度特应性皮炎的 "黄金标准" 最经常使用的疗法...
在过去二十年里,生物制剂彻底改变了银屑病的治疗。这些定向免疫调节疗法直接作用于银屑病和其他自身免疫性疾病中上调的细胞因子途径。银屑病治疗中的生物制剂主要有两大类:肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂和白细胞介素(IL)抑制剂。TNF抑制剂 TNF抑制剂是第一个可用的生物制剂。
据估计,世界上有不到5%的人口患有超过7000种不同类型的已知罕见疾病。甚至有更多的医疗条件,那些患有这些疾病的人不好意思谈论他们的问题,或者根本不知道他们到底有什么病。然而,这些人是...
临床试验的方法、测量和疼痛评估倡议(IMMPACT)是一个为急性疼痛临床试验的设计考虑提供指导的主要团体。IMMPACT是由疼痛医学领域中一些最受尊敬的研究人员和临床医生组成的团队。截至2016年,IMMPACT推荐了以下十个最佳实践...
银屑病是一种自身免疫性疾病,在美国影响到750万人,全世界大约有1亿人。虽然它的主要表现是难看的、经常是刺激性的皮损,但许多患者也会经历痛苦的银屑病关节炎。此外,银屑病往往伴随着其他广泛的慢性疾病,包括2型糖尿病、心血管疾病和...