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儿科研究参与者最关心的五个问题

患者和家长的参与对于成功的儿科药物试验至关重要。这就是为什么最好的策略是鼓励主动参与，从方案制定的早期阶段开始，到研究的进行和最终结果的分享。这包括投入。我们在2015年与iCAN合作，询问儿科病人、他们的家庭成员甚至他们的朋友...

将一种新药推向市场可能是一个漫长的、危险的临床试验管道之旅，需要10至15年以上的时间。在保持研发效率的同时，还要应对不断变化的监管环境、当今波涛汹涌的报销环境以及不断上升的临床试验成本，这些都是越来越大的挑战。失败的药品...

临床终点委员会（CECs）也被称为终点裁决委员会，是药物开发和医疗设备评估中越来越常见的组成部分。CEC是一个集中的安全和疗效终点的决策机构。CEC的目标是使结果标准化和优化数据质量，最终推动研究的成功。CEC应对的挑战是...

安慰剂反应是镇痛临床试验中永远存在的威胁，如果不能充分证明所研究的化合物的疗效，很容易使你有前途的新产品夭折。在研究治疗纤维肌痛的药物时，这种风险可能特别明显。纤维肌痛患者可能是--不要随便或批评地使用这个术语--需要....。

随着研究人员寻求利用人类免疫系统来对抗癌症，他们正在寻找几个新的机会来扩大生物标记物的使用。其中包括。人类白细胞抗原分型。微生物组分析，用于确定免疫疗法的炎症并发症的风险。肿瘤突变负担，通过全基因组测序、全外显子组测序或综合基因组测序来测量...

疫苗曾被认为在对抗某些类型的癌症方面具有巨大的潜力，但现实却未能与这些期望相匹配。迄今为止，疫苗在追求肿瘤患者的免疫反应方面未能发挥重要作用。有两个值得注意的成功案例--sipuleucel-T（作为Provenge上市）被批准用于...

在收集有力的、高质量的数据以证明研究性精神病药物的安全性和有效性方面，赞助者经常面临重大挑战。然而，在解决这些问题之前，必须先了解这些问题。在制定确保精神病临床试验中高质量数据收集的策略时，一定要牢记这四个问题。1.有...

纤维肌痛临床试验中的病人是一群有趣的人。一方面，你很少能找到一个更加包容和合作的群体。多年来，人们对这一疾病的了解如此之少，以至于许多病人被那些不承认纤维肌痛是一种真正的疾病的医生轻视。即使在今天，这种疾病的许多症状仍然...

了解患者权益团体在建立更好的临床试验和改善研究过程中的作用都意味着首先要看一看美国和欧洲的孤儿药开发历史。孤儿药 "是一种治疗少于20万人的疾病的药物。由于罕见疾病...

可穿戴医疗设备正在产生对健康越来越重要的洞察力。麻省理工学院媒体艺术与科学教授罗莎琳-皮卡德（Rosalind Picard），在我们参加的美国疼痛协会在匹兹堡举行的第36届年会的一次内容丰富的全体讲座中，讨论了这样一种设备的应用，即测量皮肤电变化的可穿戴手腕传感器，...