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6 现有的痤疮管理治疗策略

痤疮是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其病理生理学复杂，涉及多种因素。有效的治疗类型涉及处方药和非处方药，可能是局部或全身性的补救措施。虽然许多流行的疗法已经存在了几十年，但今天的病人和医生在痤疮管理方面有更多的选择。此外，新的研究和新的治疗方法也在不断涌现。

适应性设计是一种临床试验方法，它包括前瞻性地计划对研究设计的一个或多个方面或基于研究数据的中期分析的假设进行修改的机会。明确规划这些预先规定的变化有助于保持科学的完整性，同时也为临床研究环境带来更大的灵活性。主要的...

在进行儿科镇痛药临床试验时，不能简单地将成人试验的方案 "剪贴 "下来。同样，由于发育和生理差异，从成人研究中推断疗效和风险并不总是可靠的。参与儿科试验设计的研究人员必须考虑到每个试验组的特定生理、药理和正常日常活动。

第50条于2017年3月29日被触发，正式开始了英国退出欧盟前的两年谈判期。英国脱欧的不确定性让研究人员和临床试验行业的其他人对他们的未来感到紧张。对于英国的研究人员来说，许多最大的变化取决于在接下来的时间里会发生什么......

临床终点委员会（CEC）要做出重要决策，就需要数据。因此，制定有效可靠的终点数据采集策略是与 CEC 合作的重要组成部分。在开始临床试验之前，申办者应该能够回答以下问题。1.需要定义什么？

治疗纤维肌痛的道路有时是曲折的。在大约十年前的一阵活动之后，对新疗法的追求停顿了数年之久，直到最近几年才重新燃起。在过去的五年中，我们进行了16项纤维肌痛的临床试验（比其他任何CRO都多），这里有一些反思。

痤疮--特别是寻常性痤疮--是美国最常见的皮肤病，每年影响多达5000万美国人。虽然许多病例仅限于青少年时期的轻微表现，但痤疮是一种高度明显的疾病，可以对患者的生活质量产生重大影响。这是一种潜在的疾病。

开发过程中的第一个步骤是创建目标产品概况（TPP），以确定预计上市产品的标签。TPP有助于排除任何不比当前治疗方法更有利的药效学效应。开发TPP也是一个评估知识产权的机会，并确保产品有足够的价值。

在纤维肌痛药物研究的早期，试验场地的选择几乎完全以风湿病医生和疼痛中心为中心。但随着越来越多的药物上市，越来越多的研究正在进行中，有能力开展这项研究的机构数量也在大幅增加。总之，在一定程度上是这样。随着纤维肌痛治疗的成熟，...

在我们之前的CECs博文中，我们回顾了为什么临床终点委员会（CECs）对今天的成功试验如此关键。但是，申办者如何建立和运作CEC？这是一个复杂的过程，可以分解为以下八个关键步骤。1.了解建立CEC所需的深度承诺....。