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CRO-赞助商战略合作的6个提示(以及为什么它们很重要)
申办者和CRO之间的战略伙伴关系是当今临床研究领域的一个重要组成部分。如果管理得当,这些关系可以为客户提供合作的战略资源,推动优化解决方案。伙伴关系有助于确保项目团队和运作的连续性,发展持续学习的最佳实践,以及简化资源规划和人员配置。它们还可以提供...
申办者和CRO之间的战略伙伴关系是当今临床研究领域的一个重要组成部分。如果管理得当,这些关系可以为客户提供合作的战略资源,推动优化解决方案。伙伴关系有助于确保项目团队和运作的连续性,发展持续学习的最佳实践,以及简化资源规划和人员配置。它们还可以提供...
这是我们对镇痛和精神病学临床试验中安慰剂反应问题的第五篇文章。在这里阅读该系列的其他文章。研究与高或低安慰剂反应有关的遗传变异--"安慰剂组"--是相对较新的研究,但代表了一个重要的研究方向,可以产生对...
痤疮是一种常见的、复杂的皮肤疾病,大多数人在他们生活中的某个阶段都会经历。虽然目前有许多治疗方法,但对严重痤疮的选择是有限的。此外,临床医生的目标是减少长期使用广谱抗生素,随着抗生素耐药性变得越来越普遍,广谱抗生素的效果也越来越差。可能的解决方案?更有效的局部治疗和针对性疗法。这里...
这是我们研究困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应问题系列中的第四篇。该系列的其他文章位于这里。与安慰剂研究的许多其他方面一样,关于潜在神经生物学机制的大部分研究都集中在安慰剂镇痛方面。事实上,大约有40个正电子发射器被用于安慰剂镇痛。
在准备提交FDA的新药研究申请时,有许多陷阱。幸运的是,也有很多方法可以避免它们。但最重要的策略是什么?这一切都归结为一件事:当你写作时,始终记得要记住你的听众(FDA审查员)。这五个可操作的...
这是我们对困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的第三篇文章。本系列的其他文章可在此查阅。要解决安慰剂问题,需要了解其基本机制。大体上,关于安慰剂反应促成因素的研究可分为两个方面。
当您想进行自然史研究时,您有两件事要考虑:所有这些研究的前提,以及哪种类型适合您的目的。我们在上次的罕见病网络研讨会上讨论了这些问题和其他议题。罕见病中的自然史与注册研究》考虑了一个问题,那就是:"自然史 "与 "注册研究 "的区别。
这是我们关于困扰着镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应系列的第二部分。在这里阅读其他部分。镇痛和精神病药物开发正面临着一个巨大的问题:随机对照试验(RCTs)中不断上升的安慰剂反应威胁着制药公司成功识别新型...
1978年,国家保护生物医学和行为研究人类受试者委员会发布了《贝尔蒙报告》,该报告后来成为医学研究伦理学的一个关键文件。这份报告指出了在临床研究中必须遵循的三个统一的伦理原则:尊重人、有利和公正,这些原则被认为是临床研究的根本。
几百年来,医学界已经知道,仅仅是接受治疗的行为,即使只是一颗糖丸,也可以改善病人的症状。因此,为了确保实验性治疗的效果是真实的,大多数随机对照试验(RCTs)包括一个安慰剂组。安慰剂是最常见的...